Ηθικές και κοινωνικές πτυχές της νανοτεχνολογίας έναντι του COVID 19

Περίληψη

Η μεθοδολογία της νανοϊατρικής αποτελεί ίσως την πιο σημαντική «τεχνολογία κλειδί» του μέλλοντος: κανένας άλλος τομέας δεν συνοδεύεται από τόσες πολλές ελπίδες και θα έχει συγκρίσιμες κοινωνικές συνέπειες όσο οι αναμενόμενες εξελίξεις στη νανοϊατρική. Και σε αυτό το πλαίσιο, η χρήση τεχνολογιών RNA στα θεραπευτικά, διαγνωστικά και προληπτικά (ανοσολογικά) πεδία σίγουρα θα διαδραματίσει ουσιαστικό ρόλο (είτε είναι με τη μορφή mRNA, cRNA ή ακόμα και “ελεύθερου RNA”). Η χρήση εμβολίων mRNA είναι απλώς το προοίμιο αυτής της εξέλιξης. Ενώ το ηθικό πρόβλημα εξακολουθεί να είναι σχετικά απλό εδώ (ειδικά επειδή οι καθαροί κίνδυνοι για την ασφάλεια μπορούν να αποσαφηνιστούν μόνο εμπειρικά και επομένως δεν εμπίπτουν στο επίκεντρο της βιοηθικής), ο κύκλος των (νανο-) ηθικών ερωτημάτων θα επεκταθεί πάρα πολύ μόλις η τεχνολογία RNA έχει απέκτησε επίσης έδαφος σε άλλους τομείς της νανοϊατρικής που βασίζεται στη γενετική μηχανική.

Λέξεις κλειδιά: Βιοηθική, νανοηθική, αξιολόγηση τεχνολογίας, αρχή της προφύλαξης, κοινωνική αποδοχή, ασφάλεια εμβολίων mRNA, προστασία δεδομένων.

1. Εισαγωγή: Νανοτεχνολογία και «Νανοηθική»

Οι νανοτεχνολογικές διεργασίες και τα προϊόντα έχουν παίξει σημαντικό ρόλο – σε μεγάλο βαθμό απαρατήρητα από το ευρύ κοινό¹  εδώ και πολλά χρόνια. Και αυτό ισχύει επίσης για τον τομέα της ιατρικής, στον οποίο χρησιμοποιούνται ολοένα και περισσότερα προϊόντα κυρίως γενετικά τροποποιημένα (όπως η ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται μέσω γενετικά τροποποιημένων βακτηρίων) στη διάγνωση και τη θεραπεία. Αυτό είναι απαραίτητο ακόμη και για τη λεγόμενη «σωματική γονιδιακή θεραπεία», αφού εδώ οι θεραπευτικά αποτελεσματικές αλληλουχίες γονιδίων υποτίθεται ότι αντισταθμίζουν τη δυσλειτουργία των «άρρωστων» γονιδίων με τη βοήθεια γονιδιακών παλμών (κυρίως ιοί που καθίστανται ανίκανοι να αναπαραχθούν), για παράδειγμα κωδικοποίηση ζωτικών πρωτεϊνών που ο ίδιος ο άρρωστος οργανισμός είτε δεν μπορεί να παράγει είτε δεν μπορεί να παράγει σε επαρκείς ποσότητες. Στην περίπτωση αυτή, οντότητες στη νανοκλίμακα χρησιμοποιούνται ακόμη και δύο φορές: αφενός με τη μορφή της «υγιής» γονιδιακής αλληλουχίας και αφετέρου μέσω της χρήσης συστημάτων μεταφοράς ιών (φορείς).

Αλλά εκτός από τόσο συχνά μάλλον «εξωτικούς» τομείς εφαρμογής, το κοινό έχει συνειδητοποιήσει τη σημασία της νανοτεχνολογίας (και ειδικότερα εδώ με τα μέσα της γενετικής μηχανικής) μόνο μέσω της ανάπτυξης μιας εντελώς νέας κατηγορίας εμβολίων: συγκεκριμένα μέσω του Εμβόλιο mRNA για την καταπολέμηση της πανδημίας Covid-19 ή SARS-CoV2. Προηγουμένως, τα προϊόντα γενετικής μηχανικής είχαν προσελκύσει τη γενική προσοχή κυρίως στον τομέα της γεωργίας και της παραγωγής τροφίμων και στη συνέχεια επικρίθηκαν, μερικές φορές πολύ έντονα, λόγω πιθανών περιβαλλοντικών κινδύνων και κινδύνων για την υγεία. Επομένως, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι τα καινοτόμα εμβόλια mRNA αντιμετωπίστηκαν -τουλάχιστον αρχικά- με μεγάλη καχυποψία από πολλούς ανθρώπους, καθώς τα προϊόντα γενετικής μηχανικής δεν έχουν καλή φήμη. Επιπλέον, λίγα ήταν (και είναι ακόμα) γνωστά για τις πιθανές παρενέργειες αυτών των εμβολίων λόγω της έλλειψης μακροχρόνιων κλινικών μελετών στην αρχή των εκστρατειών εμβολιασμού. Μόνο όταν η αποτελεσματικότητα και η σχετική ασφάλεια του εμβολίου mRNA έγιναν σταδιακά εμφανείς κατά τη διάρκεια των εκστρατειών μαζικού εμβολιασμού, βελτιώθηκε και η δημόσια αποδοχή αυτής της νέας διαδικασίας. Και είναι πιθανό η επιτυχία των νέων εμβολίων να συμβάλει στη βελτίωση της συνολικής αντίληψης και αποδοχής της γενετικής μηχανικής, έτσι ώστε να μπορεί επίσης να την εμπιστευτούμε περισσότερο από ό,τι μέχρι τώρα σε άλλους (μη ιατρικούς) τομείς εφαρμογής.² , Ωστόσο, σε καμία περίπτωση δεν έχουν διευκρινιστεί ακόμη όλα τα «κρίσιμα» ερωτήματα σε σχέση με τη λεγόμενη «νανοϊατρική» που βασίζεται στη γενετική μηχανική: συγκεκριμένα, όχι όλα τα ηθικά ζητήματα. Και η συζήτηση για τη γενετική μηχανική θα συνεχίσει να απασχολεί τους βιοηθικούς και τους νανοηθικούς για πολύ καιρό ακόμη.

Η συνεχής ανάγκη για διευκρίνιση έχει επίσης να κάνει με το γεγονός ότι οι νανοτεχνολογίες εφαρμόζονται σε μικροσκοπική κλίμακα, δηλαδή διαφεύγουν της άμεσης ορατότητας και, επιπλέον, παρεμβαίνουν στο εξαιρετικά πολύπλοκο σύστημα κυττάρων και οργανισμών, του οποίου οι δομές και μηχανισμοί είναι επίσης μικροσκοπικού μεγέθους και απέχουν ακόμη από το να γίνουν κατανοητές λεπτομερώς. Πάνω απ ‘όλα, η πρωτεομική, η οποία περιγράφει τη δυναμική συμπεριφορά των πρωτεϊνών που εκφράζονται από τα γονίδια μέσα στο κύτταρο, είναι ακόμη στα σπάργανα. Ως εκ τούτου, κανείς δεν γνωρίζει με βεβαιότητα εάν ένα μόριο DNA ή RNA, εάν εισαχθεί σε έναν οργανισμό, θα έχει πραγματικά μόνο το επιθυμητό αποτέλεσμα (αν έχει) ή αν μπορεί επίσης να έχει δυσμενείς (απρόβλεπτες) συνέπειες. Έξω από το εργαστήριο με τις συνθήκες ασφαλούς «συγκράτησής» του, συγκεκριμένα δοκιμασμένο απευθείας σε ζωντανούς ανθρώπους (όπως στην περίπτωση του εμβολιασμού mRNA), μια κλινική ή ακόμα και καθημερινή ιατρική χρήση γενετικά τροποποιημένων φαρμάκων μοιάζει με «πραγματικό πείραμα» με την κοινωνία [25]. Τέτοια πραγματικά πειράματα είναι διαφορετικά γνωστά μόνο από την κατασκευή καινοτόμων πυρηνικών σταθμών ηλεκτροπαραγωγής ή μοναδικών κατασκευών (π.χ. γέφυρες, χωματερές ή αεροδρόμια), των οποίων η σταθερότητα και η εγγενής δυναμική συχνά δύσκολα ή καθόλου μπορούν να προσομοιωθούν σε εργαστηριακές συνθήκες.

Κατ’ αρχήν, επομένως, απαιτείται πάντα εξαιρετική προσοχή εδώ: αλλά εν όψει των τρομερών, συχνά θανατηφόρων επιπτώσεων της πανδημίας, υπήρχε ήδη πολύ γρήγορη (και μερικές φορές μέσω “εγκρίσεων έκτακτης ανάγκης”) ευρεία χρήση του καινοτόμου εμβολίου στην ώστε να αποτραπούν χειρότερα. Ωστόσο, παρόλο που η συνολική κατάσταση της μελέτης ήταν πολύ αβέβαιη (ειδικά επειδή δεν υπήρχαν ακόμη διαθέσιμα μακροπρόθεσμα δεδομένα), της έγκρισης του νέου εμβολίου είχε φυσικά προηγηθεί λεπτομερής αξιολόγηση από τα αρμόδια ιδρύματα και επιτροπές (συμπεριλαμβανομένων των εθνικών επιτροπών δεοντολογίας). στην οποία, πάνω απ’ όλα, ελήφθησαν υπόψη και οι ηθικές πτυχές: ειδικότερα, έπρεπε να σταθμιστεί εάν, ενόψει της σοβαρής κατάστασης πανδημίας, ήταν επιτρεπτή η συντόμευση της υλοποίησης κλινικών μελετών. Ωστόσο, δεν μπορεί να ειπωθεί ότι η έγκριση δόθηκε ελαφρά ή εντελώς «στα τυφλά». Συνολικά, η επιστημονική κοινότητα των ανοσολόγων, επιδημιολόγων, λοιμωξιολόγων και ιολόγων, καθώς και οι υπεύθυνοι λήψης πολιτικών αποφάσεων, μπορεί να ειπωθεί ότι έχουν σημαντική ηθική συνείδηση. Και όπως φαίνεται επί του παρόντος, η χρήση του εμβολίου mRNA μπορεί να θεωρηθεί μεγάλη επιτυχία – καθώς και μια σημαντική ανακάλυψη για τη νανοϊατρική στο σύνολό της.
Σε ποια κλίμακα λειτουργούν οι νανοτεχνολογίες και ποιους σκοπούς εξυπηρετούν; Για να απαντήσουμε σε αυτό το ερώτημα, πρέπει να διευρύνουμε την άποψή μας και να εξετάσουμε ολόκληρο το πεδίο των νανοτεχνολογικών εξελίξεων. Γενικά, μπορούμε να πούμε ότι οι νανοτεχνολογίες περιγράφουν δομές που είναι 80.000 φορές μικρότερες από τη διάμετρο μιας ανθρώπινης τρίχας (1 νανόμετρο = 10 -9 μέτρα). Ωστόσο, οι ταξινομήσεις των υλικών ως νανοϋλικών συχνά διαφέρουν, για παράδειγμα, όταν η βρετανική κυβέρνηση υποθέτει μέγεθος έως και 200 νανόμετρα, ενώ οι ΗΠΑ επιτρέπουν μέγεθος έως και 1.000 νανόμετρα [18]. Όποια και αν είναι η περίπτωση, αυτές οι τεχνολογίες θα επιτρέψουν σε κάθε περίπτωση να διερευνηθούν θεμελιώδεις σχέσεις σε μοριακό και ατομικό επίπεδο και να αναπτυχθούν νέα υλικά με πολλά υποσχόμενες ιδιότητες. Ως εκ τούτου, οι νανοτεχνολογίες θεωρούνται βασικές τεχνολογίες του 21ου αιώνα, οι οποίες αποτελούν τα «εισιτήρια» μας για το μέλλον [16].

Στη συνέχεια, θα εστιάσουμε και πάλι περισσότερο στον τομέα της σημαντικής ιατρικής νανοτεχνολογίας. Ανάμεσα στις πολυάριθμες πολλά υποσχόμενες εφαρμογές των νανοτεχνολογιών, ο τομέας της ιατρικής κατέχει ιδιαίτερη θέση, καθώς συνδέεται ιδιαίτερα με υψηλές προσδοκίες και ελπίδες. Νέες θεραπείες για τον καρκίνο δοκιμάζονται ήδη σε κλινικές δοκιμές³ και τα καινοτόμα συστήματα νανομεταφοράς φαρμάκων καθιστούν δυνατή την αποτελεσματικότερη θεραπεία με λιγότερες δραστικές ουσίες. Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες θα πρέπει επομένως να μειωθούν. Δοκιμάζονται μικροσκοπικές κινητές διαγνωστικές μονάδες για γρήγορες εξετάσεις σε ιατρεία και απεικονιστικές μέθοδοι για τη διάγνωση ασθενειών που προκαλούν λιγότερο άγχος για τους ασθενείς. Επίσης, καινοτόμες επικαλύψεις επιφανειών για εμφυτεύματα ή νέα υλικά στην οδοντιατρική τεχνολογία θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη σημαντική βελτίωση της ανεκτικότητας και της ανθεκτικότητας και, κατά συνέπεια, στη μείωση του κόστους.

Αυτό το μικρό απόσπασμα από το εύρος των εφαρμογών στον τομέα της ιατρικής δείχνει τις μεγάλες δυνατότητες των νανοτεχνολογιών.⁴ . Αρκετοί παρατηρητές μιλούν ακόμη και εδώ για μια «αλλαγή παραδείγματος στην υγειονομική περίθαλψη». Στην ΕΕ, περίπου 100 εκατομμύρια ευρώ έχουν διατεθεί σε έργα νανοϊατρικής για την περίοδο 2007-2013 στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος πλαισίου για την έρευνα. Ο όγκος χρηματοδότησης είναι πιθανό να αυξηθεί ακόμη πιο δραματικά στο μέλλον εν όψει της επιτυχίας των εμβολίων mRNA. Στις ΗΠΑ, επίσης, το Project on Emerging Nanotechnologies και το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου [24] έχουν επίσης αναπτύξει ολοκληρωμένα προγράμματα χρηματοδότησης για την εφαρμογή των νανοτεχνολογιών. Οι εθνικοί και διεθνείς φορείς χάραξης πολιτικής εστιάζουν επομένως στην έρευνα και την προώθηση τοποθεσίας στον τομέα της νανοϊατρικής.

2. Η «Νανοηθική» ως νέος βιοηθικός κλάδος

Όλα αυτά δεν αφορούν μόνο την προώθηση της βασικής έρευνας και της ανάπτυξης προϊόντων, διότι στον νέο κώδικα δεοντολογίας της [12], η ΕΕ απαιτεί από όλα τα ερευνητικά έργα να λαμβάνουν υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και να ενσωματώνονται σε κοινωνικά και ηθικά ζητήματα. Αυτό συμβαίνει γιατί η πιθανότητα υπέρβασης των ορίων των σημερινών μορφών θεραπείας εγείρει ταυτόχρονα ερωτήματα σχετικά με νέα όρια. Και αυτό φέρνει στο παιχνίδι ένα ειδικό πεδίο εφαρμογής της ηθικής (ή πρακτικής φιλοσοφίας), το οποίο γενικά ονομάζεται «βιοηθική» και το οποίο έχει από μόνο του πολλά υποπεδία.
Σε σχέση με την ανάπτυξη των νανοτεχνολογικών διαδικασιών, ένα νέο πεδίο έρευνας και προβληματισμού έχει καθιερωθεί στο πλαίσιο της βιοηθικής: η λεγόμενη «νανοηθική». Αυτός ο τομέας ασχολείται ουσιαστικά με την παρακολούθηση των επιπτώσεων μιας νέας νανοτεχνολογίας από την άποψη της βιωσιμότητας και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της σε σχέση με την ευημερία της κοινωνίας. Η εστίαση της νανοηθικής εμπειρογνωμοσύνης είναι επομένως στο «συμφέρον του κοινού καλού» με την έννοια της βελτίωσης της ποιότητας ζωής της κοινότητας.

Για να μπορέσουμε να ταξινομήσουμε καλύτερα τη νανοηθική, είναι πρώτα απαραίτητο να κατανοήσουμε τους στόχους και τα καθήκοντα της βιοηθικής. Όπως ακριβώς η νανοηθική αντιπροσωπεύει ένα υποπεδίο της βιοηθικής , έτσι και η βιοηθική από την πλευρά της μπορεί να γίνει κατανοητή ως ένα υποπεδίο της Τεχνολογικής Αξιολόγησης (ΤΑ) στον τομέα της εφαρμογής των βιοτεχνολογικών διεργασιών. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν η ΤΑ σχετίζεται με την εφαρμογή διαδικασιών γενετικής μηχανικής σε βιοϊατρικά, τεχνολογία τροφίμων ή γεωργικούς τομείς εφαρμογής. Στο πλαίσιο αυτό, το πεδίο εφαρμογής της ΤΑ περιλαμβάνει όχι μόνο ηθικά ζητήματα με τη στενή έννοια, αλλά και ζητήματα αξιοπιστίας και ασφάλειας, καθώς και κοινωνικές και πολιτικές πτυχές, ρωτώντας, για παράδειγμα, «Είναι οι κοινωνικές επιπτώσεις μιας νέας τεχνολογίας πολιτικά και κοινωνικά αποδεκτό;” Για παράδειγμα, εάν μια μέρα καταστεί δυνατό να παραταθεί η ανθρώπινη ζωή πολύ πέρα από την κανονική διάρκεια ζωής με τη βοήθεια της γενετικής μηχανικής. Θα ήταν καθόλου επιθυμητό αυτό; Δεν μπαίνουμε σε μια ουσιαστικά «ολισθηρή κατηφόρα» που θα μπορούσε να έχει καταστροφικές συνέπειες για το μέλλον της κοινωνίας; Και τι θα σήμαινε για την εικόνα μας για τον άνθρωπο αν ήμασταν σε θέση να εξαλείψουμε όλες τις κληρονομικές ασθένειες μέσω της γενετικής μηχανικής ή να διαμορφώσουμε ή να βελτιστοποιήσουμε τη γενετική σύνθεση των ανθρώπων κατά βούληση;
Με άλλα λόγια, ο τομέας της βιοηθικής ή βιοηθικά ευαίσθητης ΤΑ περιλαμβάνει όλες τις ηθικές, νομικές και κοινωνικές επιπτώσεις (συντομογραφία ELSI) που προκύπτουν από την εφαρμογή βιοτεχνολογικών διαδικασιών. Και μόνο με τον εντοπισμό τους στο πλαίσιο των ευρύτερων θεμάτων ELSI της ΤΑ μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς τα ζητήματα της βιοηθικής, ώστε ο ηθικός προβληματισμός να μην γίνεται σε «κενό», δηλαδή αποκομμένος από άλλα πραγματικά ζητήματα. . Μπορεί επομένως να υπάρχουν βασικές ηθικές αρχές που προκύπτουν σε οποιαδήποτε εφαρμογή της τεχνολογίας, αλλά η ουσιαστική εφαρμογή τους σε συγκεκριμένους τομείς (όπως η νανοϊατρική) δεν πρέπει ποτέ να αποσπάται από τις ιδιαιτερότητες του συγκεκριμένου τομέα της τεχνολογίας.

Ωστόσο, ο στόχος της βιοηθικής ή της ΤΑ δεν είναι να παρεμποδίσει ή ακόμα και να αποτρέψει νέες βιοτεχνολογικές εξελίξεις απλώς και μόνο επειδή είναι νέες και ασαφείς ως προς το δυναμικό τους κινδύνου, αλλά να χρησιμεύσει ως ένα είδος «συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης» που εφιστά την προσοχή εγκαίρως. σε ανεπιθύμητες εξελίξεις ή ηθικά και κοινωνικά επισφαλείς εφαρμογές νέων βιοτεχνολογικών μεθόδων. Είναι επομένως σημαντικό να συμπεριληφθούν όσο το δυνατόν περισσότερο οι βιοηθικοί προβληματισμοί στην έρευνα και ανάπτυξη νέων βιοτεχνολογιών (με την έννοια της συνοδευτικής έρευνας που ήδη εμπλέκεται στην ερευνητική διαδικασία). Αυτό όχι μόνο αποτρέπει ηθικά αμφισβητούμενες εξελίξεις, αλλά επίσης αποφεύγει το περιττό κόστος και προστατεύει τη δημόσια εικόνα της βιοτεχνολογίας. Σε κάθε περίπτωση, θα ήταν ιδανικό εάν ο ηθικός προβληματισμός συνέβαλε στον σχεδιασμό της τεχνολογίας «εκ των προτέρων» και όχι μόνο «εκ των υστέρων» [17]. Εδώ, η ηθική ανάλυση και αξιολόγηση θα πρέπει να επικεντρωθεί κυρίως στους (1.) τους στόχους και τους σκοπούς της τεχνικής καινοτομίας, (2.) στα όργανα και τα μέσα (π.χ. δοκιμές σε ζώα ή πεδίο) και (3.) στην ακούσια πλευρά επιδράσεις (δηλ. καθορισμός του προφίλ κινδύνου, π.χ. όσον αφορά την πιθανή τοξικότητα και τήρηση της αρχής της προφύλαξης σε περίπτωση έλλειψης γνώσης).

3. Γιατί χρειαζόμαστε ηθική ενόψει της εισαγωγής νέων τεχνολογιών;

Κάθε βασίζεται πάντα σε ένα συγκεκριμένο σύστημα αξιών. Χωρίς αναφορά σε εκείνους τους αξιακούς προσδιορισμούς και τα ιδανικά που είναι καθοριστικά για μια κοινωνία, δεν θα μπορούσαν να ληφθούν αποφάσεις δράσης που θα μπορούσαν να δικαιολογηθούν ενώπιον άλλων προσώπων. Κάθε μορφή υπεύθυνης δράσης λαμβάνει χώρα πάντα μέσα σε έναν ορίζοντα νομιμοποιημένων συστημάτων αξιών που μπορούν να επικαλεστούν ως επιχειρήματα για μια συγκεκριμένη απόφαση. Πολλές από αυτές τις αξίες έχουν βρει το δρόμο τους σε νομικούς κανονισμούς (νόμους και κανονισμούς), έτσι ώστε να χρησιμεύουν στα δικαστήρια ως κανονιστικά κριτήρια για την εκδίκαση νομικών συγκρούσεων ή αξιώσεων που υποβάλλονται ενώπιόν τους. Στη δυτική κουλτούρα, είναι πάνω απ’ όλα η ανθρωπιστική ηθική, που συχνά συνδυάζεται με χριστιανικές αξίες, που χρησιμεύει ως βάση για την εύρεση και τη δικαιολόγηση αποφάσεων και έχει βρει έκφραση, για παράδειγμα, γενικά τα ανθρώπινα δικαιώματα και τα δημοκρατικά δικαιώματα στην ελευθερία (ως δικαιώματα άμυνα κατά του κράτους).

Με βάση το σύστημα αξιών, η ηθική ρωτά τι πρέπει να κάνει ο άνθρωπος ή τι μπορεί να κάνει σε μια δεδομένη κατάσταση. Αυτό μπορεί να αφορά την τήρηση ορισμένων αρχών θεμελιωδών αξιών, οι οποίες πρέπει να τηρούνται άνευ όρων (χωρίς εξαίρεση) (άρα, σύμφωνα με τη «δεοντολογική ηθική», δεν επιτρέπονται ούτε τα λευκά ψέματα) ή πρόκειται για πιθανές ανεπιθύμητες συνέπειες ορισμένων συμπεριφορά (έτσι, η «συνεπακόλουθη ηθική» προσπαθεί να αξιολογήσει τις πιθανές επιπτώσεις των πράξεων). Σε αυτό το πλαίσιο, η ηθική χρησιμεύει κυρίως για την επίλυση συγκρούσεων αξιών (η οποία, ωστόσο, δεν είναι πάντα επιτυχής ή δυνατή) σταθμίζοντας ορθολογικά τα επιχειρήματα υπέρ ή κατά μιας συγκεκριμένης απόφασης για δράση. Τέλος, η ηθική είναι εκείνος ο τομέας στον οποίο οι συχνά μοναδικές ασυνείδητα έγκυρες έννοιες αξίας καθίστανται σαφείς , έτσι ώστε να καταστεί δυνατή η καθιέρωση ενός προτύπου αξιών (ή κανόνας αξίας), στο οποίο οι άνθρωποι μπορούν να προσανατολιστούν. Η ηθική μπορεί να χρησιμεύσει ως «ηθική στάσης» για την επιβολή «ιδεολογικών» αξιακών στάσεων, στις οποίες εκφράζεται μια συγκεκριμένη εικόνα του ανθρώπου ή και ένα κοινωνικό ιδεώδες (μια «ουτοπία»), ή μπορεί να επιχειρήσει ως «ηθική ευθύνης». να αποδώσει δικαιοσύνη στις εμπειρικές ιδιαιτερότητες της αντίστοιχης κατάστασης δράσης υποβάλλοντας όλες τις περιστάσεις και τις πιθανές συνέπειες σε αξιολόγηση. Είτε έτσι είτε αλλιώς, η ηθική αφορά πάντα την απάντηση σε ερωτήματα δικαιοσύνης (π.χ. σχετικά με τη δίκαιη κατανομή σπάνιων αγαθών ή ευκαιριών και ανταμοιβών) και την αποφυγή πιθανής βλάβης (π.χ. στη ζωή και τα μέλη) ή τον περιορισμό των ελευθεριών σταθμίζοντας διαφορετικά συμφέροντα, νομικά αξιώσεις και προσδοκίες μεταξύ τους.

Αυτό ήταν ιδιαίτερα σαφές στην περίπτωση της πολιτικής αιτιολόγησης των κοινωνικά δραστικών μέτρων «lockdown» σε σχέση με την πανδημία του κορωνοϊού: το δικαίωμα στην ελευθερία της οικονομικής δραστηριότητας και της ελευθερίας μετακίνησης ήταν σε σύγκρουση εδώ με το δικαίωμα στη σωματική ακεραιότητα και την προστασία από μόλυνση. , τα οποία συγκαταλέγονται στα υψηλότερα νόμιμα δικαιώματα και τα σημαντικότερα καθήκοντα του δημοκρατικού πολιτεύματος. Αν και δεν υπάρχει κατάταξη των θεμελιωδών δικαιωμάτων στα συντάγματα -όπως στον Βασικό Νόμο της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας- έπρεπε να ληφθεί απόφαση εν όψει της πανδημίας ως προς το ποιο θεμελιώδες δικαίωμα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα. Τελικά, αποφασίστηκε ότι η ηθική προτεραιότητα θα πρέπει να δοθεί στην προστασία της υγείας και της ζωής, καθώς οι βαριά άρρωστοι ή ακόμη και οι νεκροί δεν μπορούν πλέον να ασκήσουν τα άλλα θεμελιώδη δικαιώματά τους. Ένα πρόσθετο επιχείρημα υπέρ του περιορισμού άλλων πολιτικών ελευθεριών με την επιβολή ενός «lockdown» ή ακόμη και της υποχρέωσης μάσκας και καραντίνας ήταν ότι αυτό δεν θα ήταν μόνο θέμα αυτοπροστασίας για τα άτομα, αλλά κυρίως προστασίας τρίτων που θα μπορούσαν να είναι ακούσια. μολυσμένος. Από την άλλη πλευρά, είναι πιο δύσκολο να ζητηθεί γενική υποχρέωση εμβολιασμού προκειμένου να μπορέσουν να συμπεριληφθούν όσοι αρνούνται τον εμβολιασμό, δεδομένου ότι μια τέτοια υποχρέωση θα έθιγε σοβαρά το δικαίωμα αυτοδιάθεσης. Η ηθική αξιολόγηση του αποδεκτού των νέων εμβολίων mRNA δεν πρέπει επομένως να αφορά μόνο τις πτυχές ασφάλειας αυτών των εμβολίων, αλλά πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη το κοινωνικό πλαίσιο στο οποίο πρόκειται να χρησιμοποιηθούν αυτά τα εμβόλια: είτε εθελοντικά είτε οφείλεται σε νομική υποχρέωση: Πώς θα μπορούσε να δικαιολογηθεί μια υποχρέωση εμβολιασμού εάν ούτε οι πιθανοί εμβολιαστικοί κίνδυνοι ούτε η μακροπρόθεσμη προστατευτική επίδραση των νέων εμβολίων είναι ήδη επαρκώς γνωστά;

4. Τομείς νανοηθικών ερωτημάτων: Προβλήματα αποδοχής και κίνδυνοι ασφάλειας

Όπως ήδη αναφέρθηκε παραπάνω, όλο και περισσότερες νανοτεχνολογικές μέθοδοι και τα προϊόντα τους βρίσκουν το δρόμο τους στην καθημερινή ιατρική πρακτική. Και αυτό οφείλεται κυρίως στην αυξανόμενη σημασία της γενετικής μηχανικής στον τομέα της ιατρικής διάγνωσης⁵  και θεραπεία ή προφύλαξη, με τα εμβόλια mRNA να εμπίπτουν στον τομέα της προληπτικής ιατρικής, στο βαθμό που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εκδήλωσης ασθένειας. Ωστόσο, η ανάπτυξη αυτών των εμβολίων δεν θα ήταν δυνατή χωρίς την προηγούμενη μοριακή γενετική διασαφήνιση του ιικού παθογόνου, έτσι ώστε η γενετική μηχανική που πραγματοποιείται σε νανοκλίμακα χρησιμοποιείται εδώ τόσο στην περιγραφική αλληλουχία του ιικού RNA όσο και στην εποικοδομητική ανάπτυξη του ιού. τα εμβόλια (ειδικά δεδομένου ότι η ανοσολογικά ενεργή αλληλουχία mRNA πρέπει επίσης να συσκευαστεί σε ένα κέλυφος σωματιδίων νανολιπιδίων για να μπορεί να εισέλθει στον ανθρώπινο οργανισμό με ασφάλεια και σταθερότητα). Επομένως, δεν αρκεί να εξετάσουμε μόνο τα νέα εμβόλια από βιοηθική άποψη: αφενός, ολόκληρη η διαδικασία έρευνας και παραγωγής και, αφετέρου, το σύνολο των επιπτώσεων του εμβολιασμού πρέπει να συμπεριληφθούν στον προβληματισμό, συμπεριλαμβανομένων όχι μόνο των πιθανών φυσιολογικών παρενεργειών, αλλά και των κοινωνικών και οικονομικών συνεπειών της ευρείας χρήσης των εμβολίων. Και παρομοίως, πρέπει να ληφθεί υπόψη τι θα περιλάμβανε η μη χρήση αυτών των νέων εμβολίων. Η δεοντολογία που σχετίζεται με την τεχνολογία πρέπει πάντα να επιδιώκει την αξιολόγηση και αξιολόγηση των κινδύνων, αφενός, και των ευκαιριών, αφετέρου, μιας καινοτόμου τεχνολογίας (γι’ αυτό και θεωρείται καλύτερα ως υποπεδίο αξιολόγησης τεχνολογίας, όπως προτείνεται παραπάνω) .

Ως χονδρική προσέγγιση, οι ηθικά σχετικές πτυχές που προκύπτουν (1) από την εφαρμογή εμβολίων mRNA στην ιατρική πρακτική με τη μορφή μιας εκστρατείας εμβολιασμού ευρείας βάσης μπορούν να διακριθούν από εκείνες τις ηθικά σχετικές πτυχές αυτών των εμβολίων που προκύπτουν (2) από την εφαρμογή διαδικασιών γενετικής μηχανικής στο εύρος νανοτεχνολογικών μεγεθών. Στη συνέχεια, θα εξεταστούν λεπτομερώς και τα δύο σύνολα ερωτημάτων, όπου, στο πλαίσιο του έργου μας “Νανοκώδικας”, οι ηθικές πτυχές που αναφέρονται στο (2) έχουν ιδιαίτερη σημασία.

4.1. Ιατρικές και κοινωνικο-ηθικές πτυχές της εκστρατείας εμβολιασμού

Υπάρχει ακόμη πολλή συζήτηση, ακόμη και αμφισβήτηση στις διάφορες κοινωνίες που πλήττονται από την πανδημία του Covid για το εάν είναι χρήσιμος, δηλαδή ωφέλιμος ο εμβολιασμός με εμβόλια mRNA. Υπάρχει ευρέως διαδεδομένη συμφωνία ότι ειδικά οι λεγόμενες «ευάλωτες ομάδες» μπορούν να επωφεληθούν από τον εμβολιασμό με εμβόλια mRNA: αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ηλικιωμένους, των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι συχνά ήδη σημαντικά εξασθενημένο, και άτομα με ορισμένες προϋπάρχουσες παθήσεις, έτσι ώστε μπορεί να αναμένεται σε αυτά σοβαρή (πιθανώς και θανατηφόρα) πορεία μιας νόσου του κορωνοϊού. Οι έγκυες γυναίκες, από την άλλη πλευρά, συνιστάται να μην εμβολιάζονται για βάσιμους λόγους. Είναι επίσης γνωστό ότι σε άτομα με ορισμένες ρευματικές παθήσεις δεν αναμένεται καμία ή στην καλύτερη περίπτωση μέτρια επιτυχία εμβολιασμού. Τέλος, πρέπει επίσης να αξιολογηθεί εάν μπορεί να υπάρχουν δυσμενείς «διασταυρούμενες επιπτώσεις» μεταξύ του εμβολίου και των φαρμάκων που πρέπει να λαμβάνει τακτικά ένας ασθενής λόγω των τρεχουσών ή χρόνιων ασθενειών του. Ωστόσο, όλα αυτά δεν είναι ηθικά ερωτήματα, αλλά καθαρά ιατρικά ή φαρμακολογικά ερωτήματα που μπορούν να διευκρινιστούν μόνο εμπειρικά καθώς και σε σχέση με τη μεμονωμένη περίπτωση (αναμνησία). Επομένως, οι συνήθεις απαιτήσεις για κλινικές δοκιμές οποιουδήποτε νέου φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων) αντιστοιχούν σε αυτό: μόνο όταν ο “υποψήφιος” έχει περάσει επιτυχώς όλες τις κλινικές δοκιμές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, μόνο τότε μπορεί να λάβει άδεια κυκλοφορίας που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για χρήση στην ιατρική πρακτική. Και στην πορεία, μπορεί κάλλιστα ένα νέο φάρμακο να λάβει περιορισμένη έγκριση μόνο εάν δεν είναι αποτελεσματικό ή ασφαλές για κάθε πιθανό ασθενή. Για αυτόν ακριβώς τον λόγο, κλινικές δοκιμές πρέπει πάντα να διεξάγονται σε διαφορετικές ομάδες θεμάτων: π.χ. σε γυναίκες και άνδρες, σε εφήβους και παιδιά, σε έγκυες γυναίκες και διαβητικούς κ.λπ., προκειμένου να είναι δυνατή η εξακρίβωση όλων των πιθανών κινδύνων. Κατά κανόνα, τέτοιες κλινικές δοκιμές (ακόμη και σε πειραματόζωα στην πρώτη προκλινική φάση) διαρκούν πολλά χρόνια, με τους περισσότερους «υποψηφίους» να αποτυγχάνουν και να πρέπει να εγκαταλειφθούν ώστε να μην φτάσουν καν στην ωριμότητα της αγοράς.

Στην περίπτωση του καινοτόμου εμβολίου mRNA, ωστόσο, επιλέχθηκε μια συντομευμένη διαδικασία κλινικής δοκιμής λόγω του επείγοντος και του έκτακτου κινδύνου της πανδημίας, ιδίως με την παραίτηση μακροχρόνιων μελετών για να μην χαθεί χρόνος. Εξάλλου, η χρήση του εμβολίου αρχικά περιοριζόταν σε ευάλωτες ομάδες και σε πολύ ηλικιωμένους προκειμένου να συγκεντρωθεί εκτεταμένη εμπειρία (δηλαδή δεδομένα), βάσει των οποίων θα μπορούσαν στη συνέχεια να γίνουν περαιτέρω συστάσεις εμβολιασμού για άλλους ενήλικες. Αυτή η ιεράρχηση ή διαφοροποίηση του πληθυσμού ασθενών (όλων των πιθανών δικαιούχων) είναι απαραίτητη τόσο από ιατρική όσο και από ηθική άποψη για την ελαχιστοποίηση των πιθανών δυσμενών επιπτώσεων. Πρέπει όμως, για παράδειγμα, να εμβολιάζονται και οι έφηβοι ή ακόμα και τα παιδιά; Η έκταση της προστατευτικής επίδρασης του εμβολιασμού σε παιδιά και εφήβους ή η ήπια πορεία της νόσου του Covid απουσία τέτοιου εμβολιασμού, μπορεί φυσικά να προσδιοριστεί μόνο από εμπειρική έρευνα. Επομένως, αυτό δεν είναι ηθικό ερώτημα. Συνεπώς, μπορεί επίσης να προσδιοριστεί μόνο εμπειρικά εάν, σε παιδιά και εφήβους, οι πιθανές παρενέργειες του εμβολιασμού (τα συμπτώματα του εμβολίου) υπερτερούν των πιθανώς σοβαρών συμπτωμάτων της νόσου σε περίπτωση μόλυνσης. Ίσως είναι καλύτερο να το αφήσουμε στη «φύση» του συνήθως ισχυρού ανοσοποιητικού συστήματος των παιδιών και των εφήβων να αντιμετωπίσουν οι ίδιοι μια λοίμωξη από κορωνοϊό. Από την άλλη πλευρά, τα παιδιά και οι έφηβοι μπορούν επίσης να είναι φορείς του ιού Covid 19 σε ενήλικες, έτσι ώστε να μπορεί κανείς να πιστεύει ότι ο εμβολιασμός παιδιών και εφήβων μπορεί τουλάχιστον να μειώσει το ιικό φορτίο με τέτοιο τρόπο ώστε μια μετάδοση των παθογόνων μικροοργανισμών σε μη εμβολιασμένους ενήλικες θα πρέπει να μειώσει σχετικά τον κίνδυνο να υποστούν σοβαρή πορεία της νόσου.

Από ηθική άποψη, πρέπει να σημειωθεί εδώ ότι ο εμβολιασμός παιδιών και εφήβων, ο οποίος χρησιμεύει κυρίως για την προστασία των μη εμβολιασμένων ενηλίκων (και λιγότερο τη δική τους προστασία), επιτρέπεται μόνο εάν οι πιθανές επιβλαβείς παρενέργειες του εμβολιασμού παιδιών και εφήβων δεν είναι πιο σημαντικές. από τα οφέλη για την υγεία που μπορούν να αποκομίσουν τα ίδια τα παιδιά και οι έφηβοι από τον εμβολιασμό. Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να εκτίθενται σε περιττούς πιθανούς εμβολιαστικούς κινδύνους απλώς και μόνο για την καλύτερη προστασία των μη εμβολιασμένων ενηλίκων από μόλυνση.⁶ . Αντίθετα, θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι ένας ενήλικας που αρνείται να εμβολιαστεί πρέπει να φέρει τον κίνδυνο μόλυνσης και, επομένως, και μιας πιθανώς σοβαρής πορείας της νόσου με δική του ευθύνη.

Ωστόσο, η εγκυρότητα αυτού του επιχειρήματος εξαρτάται από την ύπαρξη ήδη επαρκών εμπειρικών στοιχείων ότι ο εμβολιασμός με τα νέα εμβόλια mRNA είναι επαρκώς αποτελεσματικός και ασφαλής όσον αφορά τις επικίνδυνες μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του εμβολίου. Το πρόβλημα σε αυτή την περίπτωση είναι ότι πρόκειται για μια εντελώς νέα κατηγορία εμβολίων με την οποία η ιατρική επιστήμη δεν έχει ακόμη καταφέρει να αποκτήσει εμπειρία. Επομένως, εναπόκειται τελικά στην κλινική έρευνα να αποδείξει ότι η προστατευτική δράση του εμβολίου mRNA είναι υψηλή και ότι (πέρα από τις στατιστικά ασήμαντες επιβλαβείς αντιδράσεις του εμβολίου⁷ ) δεν αναμένονται καθυστερημένα αποτελέσματα του εμβολιασμού (π.χ. στο ότι τα μόρια mRNA θα μπορούσαν να κολλήσουν μόνιμα στο ανθρώπινο γονιδίωμα, να προκαλέσουν καρκίνο ή άνοια σε κάποιο σημείο, να μειώσουν τη γονιμότητα ή να προκαλέσουν μόνιμη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα). Μέχρι στιγμής, ωστόσο, φαίνεται αρκετά ενθαρρυντικό ότι οι ερευνητές είναι σε θέση να επιβεβαιώσουν τόσο την υψηλή αποτελεσματικότητα όσο και την ασφάλεια της υγείας των εμβολίων mRNA. Και αυτό περιλαμβάνει επίσης πιθανές μακροπρόθεσμες καθυστερημένες επιδράσεις, δεδομένου ότι δεν έχει ακόμη ανακαλυφθεί κανένας φυσιολογικός μηχανισμός που θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή ανησυχία ότι το μόριο mRNA όχι μόνο εξυπηρετεί το ανοσοποιητικό σύστημα ως σχέδιο για την παραγωγή του ιικού αντιγόνου (προκειμένου να στη συνέχεια να δημιουργήσει αντισώματα εναντίον του), αλλά θα μπορούσε επίσης να διεγείρει ανεπιθύμητες μεταβολικές διεργασίες ή αλλαγές στον κυτταρικό ιστό. Αυτό συμβαίνει επειδή το μόριο mRNA προφανώς ούτε εισέρχεται στον πυρήνα του γονιδιωματικού κυττάρου ούτε παραμένει στον οργανισμό για κάποιο χρονικό διάστημα προτού αποικοδομηθεί ξανά, δηλαδή διασπαστεί στις νουκλεϊκές του βάσεις και έτσι καταστεί αναποτελεσματικό.

Επιπλέον, υπάρχει επί του παρόντος μια έντονη συζήτηση σχετικά με το πόσο συχνά και σε ποια χρονικά διαστήματα θα πρέπει να επαναλαμβάνεται ένας τέτοιος εμβολιασμός προκειμένου να διασφαλιστεί και να αυξηθεί η προστατευτική δράση⁸ : και πάλι, αυτά είναι ερωτήματα που μπορούν να απαντηθούν μόνο με βάση ανοσολογικές μελέτες και στατιστικές αξιολογήσεις της επιτυχίας του εμβολιασμού. Από ηθική άποψη, μπορεί μόνο να ειπωθεί ότι πρέπει να γίνει ό,τι είναι δυνατό για να αυξηθεί όσο το δυνατόν περισσότερο η προστατευτική δράση ενός κατά τα άλλα αβλαβούς εμβολίου. Αυτό ισχύει και για την περαιτέρω ανάπτυξη του εμβολίου: για παράδειγμα, την τροποποιητική προσαρμογή του σε νέες παραλλαγές του ιού.⁹ .

Όπως αναφέρθηκε ήδη παραπάνω, τα ζητήματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας δεν είναι κατ’ αρχήν ηθικά αλλά καθαρά επιστημονικά ζητήματα. Η κατάσταση είναι κάπως διαφορετική με το ερώτημα εάν η «αρχή της προφύλαξης» πρέπει να ισχύει πάντα, επιμένοντας να ελέγχεται εκ των προτέρων η ασφάλεια ενός νέου φαρμάκου. Αυτό όμως πληρούται ήδη από την απαίτηση των κλινικών δοκιμών πολλαπλών φάσεων, δηλαδή ρυθμίζεται λεπτομερώς στο φαρμακευτικό δίκαιο. Επομένως, αυτή η πτυχή δεν θα συζητηθεί λεπτομερώς εδώ, ειδικά καθώς εξετάζεται στην εκπαιδευτική ενότητα “Νομικές και κοινωνικές πτυχές”. Εκεί, συζητείται επίσης ποιος (και από ποια άποψη) θα θεωρηθεί υπεύθυνος σε περίπτωση βλάβης του εμβολίου (ο θεράπων ιατρός, ο κατασκευαστής ή οι υγειονομικές αρχές).
Ωστόσο, η “προφύλαξη” αφορά επίσης το ερώτημα εάν πρέπει να αποθηκεύονται μεγαλύτερα αποθέματα εμβολίων και εάν πρέπει να διασφαλιστεί ότι η παραγωγή ζωτικών εμβολίων διασφαλίζεται σε εθνικό πλαίσιο, προκειμένου, αφενός, να είναι δυνατή η παρακολούθηση της διασφάλιση ποιότητας των ουσιών από μόνος του και, αφετέρου, να μπορεί να περιορίσει τον κίνδυνο «ρήξης» των αλυσίδων εφοδιασμού. Από ηθική άποψη, η υγειονομική περίθαλψη του κράτους για τον πληθυσμό του περιλαμβάνει επίσης έναν ορισμένο βαθμό αυτάρκειας στην προμήθεια φαρμάκων, επομένως πρέπει να θεωρείται επικίνδυνη η μεταφορά της παραγωγής στο εξωτερικό (στην Ινδία ή την Κίνα, για παράδειγμα) για καθαρά υλικοτεχνικούς και οικονομικούς λόγους (εξοικονόμηση κόστους). Μόνο στο πλαίσιο μιας εθνικής και επομένως σχετικά αυτόνομης προμήθειας φαρμάκων μπορούν να αποτραπούν καταστάσεις σπανιότητας, οι οποίες θα μπορούσαν να αναγκάσουν τους γιατρούς να λάβουν ηθικά αμφισβητήσιμες αποφάσεις «διαλογής» (όπως είναι γνωστό από την ιατρική του στρατιωτικού νοσοκομείου, όπου σε ακραίες καταστάσεις πρέπει συχνά να αποφάσισαν για ποιους τραυματίες ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιηθούν πιο ελπιδοφόρα τα φάρμακα που έχουν γίνει σπάνια και για ποιους ασθενείς όχι, έτσι ώστε να μην τους χορηγούνται). Ωστόσο, αυτό δεν αφορά μόνο τη διαθέσιμη ποσότητα φαρμάκων υψηλής ποιότητας, αλλά και τις άλλες υποδομές ιατρικής περίθαλψης: για παράδειγμα, τον αριθμό των κλινών εντατικής θεραπείας που διατίθενται στα νοσοκομεία ή την ικανότητα του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού που απαιτείται για τη λειτουργία του συσκευές (όπως αναπνευστήρες) και για την παροχή φυσικής φροντίδας στους ασθενείς. Ωστόσο, αυτά είναι γενικά ζητήματα ιατρικής δεοντολογίας που αφορούν την οργάνωση της ιατρικής περίθαλψης και επομένως υπερβαίνουν το πεδίο της ηθικά ορθής χρήσης των εμβολίων mRNA, επομένως δεν χρειάζεται να συζητηθούν περαιτέρω εδώ.

Ένα άλλο σημείο αφορά ζητήματα διανεμητικής δικαιοσύνης και πρόσβασης στις νέες νανοϊατρικές δυνατότητες: Για παράδειγμα, δεδομένης της αρχικής σπανιότητας εμβολίων mRNA, δεν θα μπορούσε να αγνοηθεί ότι οι οικονομικά ισχυρές χώρες θα μπορούσαν να τα αποκτήσουν πιο εύκολα από τις φτωχότερες χώρες. Αν και ο ΠΟΥ επιφύλαξε μια ορισμένη ποσόστωση εμβολίων για τον «Τρίτο Κόσμο», αυτό αποδείχθηκε εντελώς ανεπαρκές. Η πλειονότητα των κατασκευαστών των νέων εμβολίων αρνήθηκε επίσης, για λόγους κέρδους, να επιτρέψουν στις φτωχότερες χώρες να παράγουν οι ίδιες τα εμβόλια χωρίς να πληρώσουν τέλη ευρεσιτεχνίας, δηλαδή να δημιουργήσουν τις δικές τους εγκαταστάσεις παραγωγής. Αυτό, επίσης, έθεσε τις αναπτυσσόμενες χώρες σε σοβαρό μειονέκτημα. Σε γενικές γραμμές, αρχικά υπήρχε επίσης σκληρός ανταγωνισμός μεταξύ των πλουσιότερων χωρών για την αγορά των σπάνιων εμβολίων, κάτι που πρέπει να αντιμετωπιστεί αρνητικά από ηθική άποψη, καθώς θα ήταν επίσης δυνατή μια πιο συντονισμένη προσέγγιση για τη διασφάλιση της δίκαιης διανομής. Βασικά, εδώ τίθεται το ερώτημα πώς μπορεί να επιτευχθεί ότι οι δαπανηρές νανοτεχνολογίες μπορούν επίσης να καταστούν προσιτές σε φτωχότερους δικαιούχους, π.χ. για την πρόληψη ενός “φαρμάκου δύο κατηγοριών”.
Σε κάθε περίπτωση, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των εμβολίων που βασίζονται σε mRNA, μόνο εμπειρικές μελέτες μπορούν να παρέχουν πληροφορίες για αυτό. Η ηθική έχει λόγο σε αυτό το πλαίσιο μόνο στο βαθμό που μπορεί κανείς να αναρωτηθεί σύμφωνα με ποια κριτήρια πρέπει να αξιολογηθεί το όφελος ενός εμβολίου: η πρόληψη μιας σοβαρής, ίσως και θανατηφόρου ασθένειας είναι σίγουρα το αποφασιστικό κριτήριο εδώ, υπό την προϋπόθεση ότι εκπληρώνεται πραγματικά. Κατά των σοβαρών ασθενειών όπως η ευλογιά και η πανώλη στο παρελθόν ή ο πυρετός Ζίκα ή ο Έμπολα σήμερα, τα υπάρχοντα εμβόλια είναι σίγουρα το «μέσο επιλογής». Υπάρχει όμως και η άποψη της μειοψηφίας ότι ο εμβολιασμός είναι υπερβολικά πολύς και βιαστικός (π.χ. κατά της εποχικής γρίπης), έτσι ώστε το «φυσικό» ανοσοποιητικό μας σύστημα τείνει να υπερφορτωθεί (στρεσμένο) και έτσι να παρεμποδίζεται η ανάπτυξη του αυθόρμητου «εαυτού» του. -θεραπευτική δύναμη». Από όλα τα πράγματα, οι μεγάλες επιτυχίες των εκστρατειών εμβολιασμού – ειδικά στην περίπτωση των λιγότερο απειλητικών ασθενειών – θα μπορούσαν τελικά να αποδειχθούν «πύρρειες νίκες», αφού θα στηριζόμασταν πάρα πολύ στη σύγχρονη φαρμακολογία και ιατρική συσκευή και, κατά συνέπεια, θα παραμελούσαμε άλλες («πιο ευγενικές» ) τρόποι διατήρησης και αύξησης της υγείας. Στην περίπτωση του Covid-19, ωστόσο, δεν φαίνεται να υπάρχει τρόπος να αντιμετωπιστεί ο εμβολιασμός, ειδικά από τη στιγμή που δεν υπάρχουν ακόμη πραγματικά αποτελεσματικές θεραπείες, ώστε μια πιθανή μόλυνση να αντιμετωπιστεί με κάποια ψυχραιμία. Γενικά, μπορεί να υπάρχουν πολλοί τρόποι για την ενίσχυση του έμφυτου ανοσοποιητικού συστήματος (όπως μια υγιεινή διατροφή, επαρκής άσκηση και ύπνος και ένας τρόπος ζωής που μειώνει το στρες), αλλά ενάντια σε μια πραγματικά σοβαρή μολυσματική ασθένεια, πιθανώς μόνο ένας κατάλληλος εμβολιασμός θα βοηθήσει στην προκαταβολή.

Από την άλλη πλευρά, ειδικά στην περίπτωση του Corona, θα μπορούσε κανείς να εξετάσει εάν οι επιδημίες και οι πανδημίες που προέρχονται από ζώα δεν θα μπορούσαν επίσης να προληφθούν με τον περιορισμό των περιπτώσεων όπου ένας ιός (ή οποιοδήποτε άλλο επικίνδυνο παθογόνο: ένα βακτήριο ή ένα παράσιτο) μπορεί να μεταπηδήσει από ζώα σε ανθρώπους. Πράγματι, το παθογόνο covid-19 είναι τελικά μια «ζωονόσος» (τουλάχιστον, ελάχιστα υποδηλώνουν ότι διέφυγε ακούσια από ένα κινεζικό εργαστήριο¹⁰ ) που πιθανώς διευκόλυνε το γεγονός ότι οι παγκολίνοι ή ορισμένες νυχτερίδες προσφέρθηκαν για κατανάλωση σε μια αγορά στο Wuhan, οι οποίοι είναι εξαιρετικοί ξενιστές για πολλούς ιούς που μπορεί να είναι δυνητικά επικίνδυνοι για τον άνθρωπο εάν μεταδοθούν. Αυτό σημαίνει: Η αλλαγή των διατροφικών μας συνηθειών μπορεί επίσης να αποτρέψει την εκδήλωση σοβαρών μολυσματικών ασθενειών. Η ιδέα είναι ότι στον τομέα ανταλλαγής του ανθρώπινου πολιτισμού και της φύσης, θα πρέπει να περιορίσουμε ή τουλάχιστον να ελέγξουμε τον κίνδυνο μετάδοσης όσο το δυνατόν περισσότερο. Πράγματι, το (παράνομο) εμπόριο άγριας ζωής, για παράδειγμα, καθώς και οι νέες μορφές τεχνολογικά εντατικής διαχείρισης των δασών, αυξάνουν την πιθανότητα ανθρώπινης επαφής με προηγουμένως άγνωστα παθογόνα μέσω εισβολής σε προηγουμένως ανέγγιχτες περιοχές άγριας φύσης. Ιδιαίτερο κοινωνιολογικό ενδιαφέρον, επιπλέον, είναι η συχνά οικιακή συμβίωση με ζώα φάρμας (όπως τα πουλερικά) και τα συχνά ανεπαρκή τοπικά πρότυπα υγιεινής (π.χ. στον ποιοτικό έλεγχο του πόσιμου νερού ή στη διάθεση των απορριμμάτων). Γενικά, οι ανθρώπινοι οικισμοί και η σχετική οδοποιία επεκτείνονται προφανώς όλο και περισσότερο στην έρημο. όπως, αντίθετα, τα άγρια ζώα (συμπεριλαμβανομένων των πτηνών και των εντόμων) εκτοπίζονται ολοένα και περισσότερο από τους φυσικούς οικοτόπους των προγόνων τους και εγκαθίστανται στους οικισμούς.

Έτσι, για την αποφυγή ζωονοσογόνων νοσημάτων, η «επιδημιολογική διαχείριση» των ποικίλων σχέσεων ανθρώπου-φύσης στη συνοριακή περιοχή με την ερημιά γίνεται όλο και πιο επείγουσα. Εκτός από την επιστημονική παρακολούθηση της πιθανής εξάπλωσης άγριων ειδών με ζωονοσογόνα, απαιτούνται επίσης νομικά και πρακτικά μέτρα: π.χ. στον τομέα των οικισμών και της ανάπτυξης υποδομών, οικονομική εκμετάλλευση των τροπικών δασών, βελτίωση της υγιεινής, (φυσικά) τρόφιμα παραγωγής και αγωγής υγείας. Εδώ η ιατρική βιοηθική συναντά την περιβαλλοντική ηθική. Αλλά όλα αυτά είναι ευρύτερα ζητήματα που βρίσκονται, ως ένα βαθμό, στην πρώτη γραμμή των στρατηγικών mRNA κατά της πανδημίας Covid 19: επειδή μόλις ξεσπάσει μια πανδημία, όλα τα προληπτικά μέτρα κατά των ζωονοσογόνων κινδύνων έρχονται πολύ αργά, οπότε πρέπει να προσπαθήστε τώρα, αφενός, να περιορίσετε όσο το δυνατόν περισσότερο την περαιτέρω εξάπλωση του μολυσματικού συμβάντος (π.χ. φορώντας προστατευτικές μάσκες, χρησιμοποιώντας προστατευτικό ρουχισμό κ.λπ.). (π.χ. φορώντας προστατευτικές μάσκες, απολύμανση χεριών και επιφανειών, αερισμό εσωτερικών χώρων, προσωρινή καραντίνα, ακόμη και προσωρινό «κλείδωμα») και, δεύτερον, μέσω εκστρατειών ευρείας βάσης εμβολιασμού. Και στην περίπτωση του τελευταίου, είμαστε τυχεροί που τα εμβόλια mRNA θα μπορούσαν να αναπτυχθούν σε επιχειρησιακή ετοιμότητα τόσο εκπληκτικά γρήγορα, κάτι που σίγουρα έχει σώσει αμέτρητες ζωές.

4.2. Νανοηθικές πτυχές των εμβολίων mRNA ως προϊόντα γενετικής μηχανικής

Αφού συζητήσουμε εν συντομία τις γενικές ιατρικές και κοινωνικο-ηθικές επιπτώσεις της πρακτικής χρήσης των νέων εμβολίων mRNA, θα εξετάσουμε τώρα τα πιθανά προβλήματα που θα μπορούσαν να προκύψουν από τον χαρακτήρα γενετικής μηχανικής αυτών των εμβολίων: δηλ. από το γεγονός ότι αυτοί οι παράγοντες είναι, Από τη μια πλευρά, το αποτέλεσμα εποικοδομητικών λειτουργιών (για να το πούμε έτσι, “μηχανική RNA”) σε μοριακή γενετική κλίμακα. και ότι, από την άλλη, προορίζονται να επέμβουν στις βιολογικές λειτουργίες των κυττάρων ή στο ανοσοποιητικό σύστημα ενός ζωντανού οργανισμού (δηλαδή του ανθρώπινου οργανισμού). στο ανοσοποιητικό σύστημα ενός ζωντανού όντος (δηλαδή του ανθρώπινου οργανισμού). Όπως ήδη αναφέρθηκε παραπάνω, ο τομέας της νανοηθικής θα περιοριστεί στον τομέα της ιατρικής του ανθρώπου στο πλαίσιο αυτής της εκπαιδευτικής μονάδας. Με τον τρόπο που – περιορίζοντας ακόμη περισσότερο το πεδίο – η νανοηθική θα σχετίζεται κυρίως (αλλά όχι μόνο) με την ανάπτυξη εμβολίων mRNA. Στην πραγματικότητα, όλοι οι «χειρισμοί» μορίων RNA και DNA, δηλαδή και όλες οι κατασκευές αλληλουχιών γονιδίων (και το μόριο mRNA, τέλος πάντων, κωδικοποιεί επίσης μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη ακίδας στο φάκελο του ιού covid-19, δηλαδή για έναν ιό γονίδιο) μπορούν να θεωρηθούν νανοτεχνικές διαδικασίες. Η ανάπτυξη εμβολίων που βασίζονται σε mRNA είναι μόνο μια ειδική περίπτωση εδώ. Ωστόσο, δεδομένου ότι προκύπτουν ηθικά ζητήματα και σε αυτήν την ειδική περίπτωση, τα οποία προκύπτουν συνολικά για τις διαδικασίες γενετικής μηχανικής ή για την ιατρική εφαρμογή των προϊόντων αυτών των διαδικασιών, είναι λογικό να διευρυνθεί ανάλογα το επίκεντρο του ηθικού προβληματισμού, δηλαδή να συμπεριληφθεί ολόκληρο το φάσμα των Εξελίξεις που βασίζονται στη γενετική μηχανική στον τομέα της ανθρώπινης ιατρικής στην ηθική αξιολόγηση. Πράγματι, θα γίνει φανερό ότι και σε αυτήν την ειδική περίπτωση θα ανακύψουν ουσιαστικά όλα τα ηθικά ερωτήματα που προκύπτουν σε σχέση με τη γενετική μηχανική στον τομέα της υγείας.¹¹ .

Μπορεί ασφαλώς να αμφισβητηθεί ότι μια ειδική «νανοηθική» ως ειδική επιστήμη είναι απαραίτητη, στο βαθμό που θα ήταν απλώς μια περαιτέρω εφαρμογή της «βιοηθικής» ή της «γονιδιακής ηθικής» και επομένως τα ερωτήματα που θέτει η νανοβιοτεχνολογία είναι ήδη πολύ γνωστά από άλλα πλαίσια ηθικού προβληματισμού. Πράγματι, δεν πρέπει να κρίνουμε εσφαλμένα τη διατομεακή φύση του ηθικού προβληματισμού, καθώς ακόμη και οι (νανο-) τεχνολογίες που είναι τελείως διαφορετικές στην ουσία συχνά αντιμετωπίζουν παρόμοιες ηθικές και κοινωνικές προκλήσεις.

Κατ’ αρχήν, η χρήση μεθόδων γενετικής μηχανικής για την καταπολέμηση (μολυσματικών) ασθενειών είναι οπωσδήποτε ευπρόσδεκτη. Ωστόσο, σε σχέση με τη γενετική μηχανική παραγωγή (κατασκευή) εμβολίων mRNA και με τον χειρισμό τους κατά τη μεταφορά τους στο ανθρώπινο σώμα, δεν υπάρχουν μόνο ζητήματα ασφάλειας, αλλά επίσης, π.χ., ωστόσο, σε σχέση με την παραγωγή (κατασκευή) γενετικής μηχανικής Τα εμβόλια mRNA και ο χειρισμός τους κατά τη μεταφορά στο ανθρώπινο σώμα, δεν προκύπτουν μόνο ζητήματα ασφάλειας, αλλά και ζητήματα κοινωνικής αποδοχής, στο βαθμό που η γενετική μηχανική (τόσο ως διαδικασία όσο και ως προς τα προϊόντα της) δεν έχει ιδιαίτερα καλή φήμη: συχνά υποστηρίζεται ότι ο άνθρωπος θα παρέμβει στη «δημιουργία του Θεού», ακόμη και θα «έπαιζε τον Θεό», αλλάζοντας το «σχέδιο της ζωής» (κάτι που, ωστόσο, δεν συμβαίνει σχεδόν καθόλου στην περίπτωση των μορίων mRNA, καθώς παρέχουν απλώς την ανθρώπινη ανοσία σύστημα με πρότυπα για τη δική του δραστηριότητα). Ακόμη και η περιβαλλοντική συμβατότητα των γενετικά τροποποιημένων φαρμάκων αμφισβητείται μερικές φορές (αν και, για παράδειγμα, η ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται μέσω γενετικά τροποποιημένων βακτηρίων γίνεται εύκολα αποδεκτή από τους διαβητικούς). Σε κάθε περίπτωση, είναι δύσκολο να απορριφθεί η κατασκευή μορίων mRNA για την καταπολέμηση σοβαρών λοιμώξεων, καθώς τα πλεονεκτήματά τους ξεπερνούν προφανώς κάθε ανησυχία. Θα έπρεπε να είναι κάποιος θεμελιώδης αντίπαλος της τεχνολογίας, ή τουλάχιστον ένας «ιδεολογικά» πεπεισμένος εχθρός της γενετικής μηχανικής, για να μην μπορεί να δει και να εκτιμήσει τα οφέλη για την υγεία ακριβώς αυτής της εφαρμογής της γενετικής μηχανικής. Στην περίπτωση της γεωργικής χρήσης γενετικά τροποποιημένων φυτών, αυτό μπορεί να είναι κάπως διαφορετικό, δεδομένου ότι η κατάσταση ασφάλειας και η περιβαλλοντική συμβατότητα υπό “συνθήκες αγρού” δεν είναι ακόμη σαφείς στην τελευταία συνέπεια. και επίσης, στην περίπτωση της αναπαραγωγικής κλωνοποίησης ζώων εκτροφής καθώς και της «ανασυγκρότησης» οργανισμών με τη βοήθεια «συνθετικής βιολογίας» ή «επεξεργασίας γονιδιώματος», δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί όλα τα ζητήματα κινδύνου και ηθικής (θα επιστρέψτε σε αυτό αργότερα).

Είναι ενδιαφέρον ότι στην περίπτωση των «ατομικευμένων» εμβολίων mRNA, στην πραγματικότητα έχουμε να κάνουμε με δύο νανοδομές: αφενός, το ίδιο το mRNA, δηλαδή τη δραστική ουσία, και αφετέρου, τα νανοσωματίδια λιπιδίων στα οποία το mRNA «συσκευάζεται» και στη συνέχεια εισάγεται στον ανθρώπινο οργανισμό.¹² Έτσι, η νανοτεχνολογική διαδικασία λαμβάνει χώρα σε δύο διαφορετικά επίπεδα κατασκευής, σχηματίζοντας έτσι μια εξαιρετικά περίπλοκη διαδικασία.

Αν και το επίκεντρο αυτής της εκπαιδευτικής ενότητας είναι η αναζήτηση εμβολίων κατά του ιού Corona στις διάφορες παραλλαγές του (καθώς και η ηθική αξιολόγησή τους), η ιατρική χρήση εξατομικευμένων ξενιστών mRNA είναι ικανή για περισσότερα από την καταπολέμηση μολυσματικών ασθενειών: υπάρχει δικαιολογημένη ελπίδα ότι τα τεχνητά προϊόντα mRNA μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν με επιτυχία για καινοτόμες προσεγγίσεις στον τομέα της γονιδιακής θεραπείας· ή στη θεραπεία του καρκίνου καθώς και των καρδιαγγειακών παθήσεων.¹³ Ωστόσο, για να είναι δυνατή η παρέμβαση στο γενετικό υλικό των νοσούντων κυττάρων με στοχευμένο τρόπο χρησιμοποιώντας mRNA, απαιτούνται κατάλληλες διαδικασίες εισαγωγής («διαγραφή και επικόλληση»). Και εδώ είναι που μπαίνει στο παιχνίδι η τεχνολογία CRISPR-Cas της «επεξεργασίας γονιδιώματος». Τέλος, με τουλάχιστον έμμεσο τρόπο, οι αλληλουχίες mRNA θα μπορούσαν επίσης να γίνουν σημαντικές για την ανάπτυξη διαγνωστικών μεθόδων στο μέλλον (για παράδειγμα, στην ανάλυση γονιδιώματος, στην ανίχνευση καρκινικών δεικτών κ.λπ.). Επομένως, αυτοί οι τομείς εφαρμογής θα εξεταστούν επίσης στη συνέχεια, επειδή μια πλήρης αξιολόγηση της νανοτεχνολογίας mRNA μπορεί επίσης να γίνει μόνο από ηθική προοπτική εάν αυτή η τεχνική ληφθεί υπόψη στο ευρύτερο πλαίσιο άλλων εφαρμογών γενετικής μηχανικής που βασίζονται σε RNA και DNA. Αυτή η διεύρυνση του πεδίου προβληματισμού δικαιολογείται επίσης από το γεγονός ότι η τεχνολογία RNA είναι πιθανό να ανοίξει σύντομα περαιτέρω πεδία εφαρμογής: όπως στον καρκίνο ή τη γονιδιακή θεραπεία, αλλά και στη διαγνωστική. Και το αργότερο όταν συμβεί αυτό, το επίκεντρο της ηθικής εξέτασης θα πρέπει επίσης να επεκταθεί, καθώς τότε θα γίνουν σχετικές ηθικές πτυχές που δεν αφορούν μόνο τη χρήση αυτής της τεχνολογίας για σκοπούς εμβολιασμού: γιατί μόνο τότε θα είναι οι τεράστιες δυνατότητες αυτής της μεθόδου γίνει εμφανής. Ωστόσο, δεδομένου ότι οποιοσδήποτε ηθικός προβληματισμός σχετικά με τις κοινωνικές επιπτώσεις μιας νέας τεχνολογίας θα πρέπει να λάβει χώρα όσο το δυνατόν νωρίτερα, είναι λογικό να προσπαθήσουμε να αξιολογήσουμε αυτές τις επιπτώσεις στα διάφορα πεδία εφαρμογής της τεχνολογίας RNA ήδη σήμερα. Το πλεονέκτημα μιας «προοπτικής» επιδιωκόμενης νανοηθικής συνίσταται επίσης στην προετοιμασία μιας «προληπτικά» προσανατολισμένης τεχνολογικής πολιτικής, καθώς η νανοηθική εφιστά την προσοχή σε πιθανούς κινδύνους ή μειονεκτήματα της νέας τεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο.

Σε κάθε περίπτωση, οι αναμενόμενες διαφορετικές ιατρικές εφαρμογές της (βασισμένης σε RNA) γενετικής μηχανικής εγείρουν ιδιαίτερα επιστημονικά (εμπειρικά) και ηθικά προβλήματα, ανάλογα με το εύρος της κατασκευής και το βάθος της παρέμβασης στον οργανισμό ή ανάλογα με τους στόχους τους. Η ποικιλία και το βάρος αυτών των προβλημάτων εξαρτώνται, για παράδειγμα, από το επίπεδο κατασκευής που επιτυγχάνεται με τον χειρισμό αυτών των μοριακών δομών ή οργανισμών που προορίζονται είτε να παράγουν φαρμακολογικά πολύτιμες πρωτεΐνες (π.χ. στη βακτηριακή παραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης) είτε να χρησιμεύσουν ως «οχηματαγωγά» (φορείς) για την εισαγωγή θεραπευτικών παραγόντων στον ανθρώπινο οργανισμό. Ωστόσο, ακόμη και οι γενετικές ιατρικές διαδικασίες που εφαρμόζονται ήδη στη νανοκλίμακα για καθαρά διαγνωστικούς σκοπούς παράγουν δεδομένα που είναι συχνά πολύ προσωπικά (π.χ. γενετικά δεδομένα που είναι χαρακτηριστικά ενός συγκεκριμένου ατόμου, καθιστώντας αυτό το άτομο μερικώς «γενετικά διαφανές») και τα οποία θα μπορούσαν επομένως να χρησιμοποιηθούν κατάχρηση (π.χ. από τις ασφαλιστικές εταιρείες εάν τα δεδομένα που συλλέγονται υποδεικνύουν μελλοντικές ασθένειες λόγω ορισμένων γενετικών προδιαγραφών ή επίσης από τις κρατικές αρχές για την ταυτοποίηση ορισμένων ατόμων, παρόλο που δεν υπάρχει σύνδεση με την επιβολή του νόμου). Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις βάσει της νομοθεσίας περί προστασίας δεδομένων: π.χ. μέσω κατάλληλων διαδικασιών για την ανωνυμοποίηση ή τουλάχιστον την ψευδωνυμοποίηση των δεδομένων (ή επίσης μέσω υψηλών φραγμών πρόσβασης ή με διατήρηση των δεδομένων για περιορισμένο χρονικό διάστημα) . Επίσης, η χρήση γενετικών δεδομένων, για παράδειγμα για επιδημιολογικούς σκοπούς, δεν πρέπει να πραγματοποιείται χωρίς τη ρητή συγκατάθεση του δότη δεδομένων («ενημερωμένη συγκατάθεση») (αυτό ισχύει, για παράδειγμα, για κλινικές συλλογές ιστών ή ερευνητικές βιοτράπεζες στις οποίες γενετικά αποθηκεύονται και αξιολογούνται σημαντικά δείγματα ιστού).

Έτσι, μπορεί να φανεί ότι η ανάπτυξη των τεχνικών mRNA θα πρέπει να εξεταστεί στο ευρύτερο πλαίσιο της ανάπτυξης εργαλείων μοριακής γενετικής, τα οποία όλα είναι ή θα είναι αποτελεσματικά σε νανοκλίμακα:

(α) για διαγνωστικούς σκοπούς (π.χ. στη γονιδιωματική ανάλυση για την ανίχνευση προδιαθέσεων κληρονομικής νόσου)·

(β) ή για θεραπευτικούς σκοπούς (π.χ. κατά την εκτέλεση σωματικής ή ακόμη και γονιδιακής θεραπείας που παρεμποδίζει τη βλαστική σειρά).

(γ) ή για ανοσολογικούς σκοπούς (π.χ. στην κατασκευή αλληλουχιών mRNA που είναι «προσαρμοσμένες» για την καταπολέμηση συγκεκριμένων παθογόνων).

(δ) ή για βιοκατασκευαστικούς σκοπούς, όταν ο στόχος είναι ο σχεδιασμός ολόκληρων οργανισμών (μονοκύτταροι οργανισμοί) με τέτοιο τρόπο ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παραγωγή διαγνωστικά ή θεραπευτικά αποτελεσματικών φαρμάκων (π.χ. μέσω “επεξεργασίας γονιδιώματος” σε το πεδίο της «συνθετικής βιολογίας», για παράδειγμα, προκειμένου να ενσωματωθούν νέα μεταβολικά μονοπάτια «από πάνω προς τα κάτω» σε έναν δεδομένο οργανισμό· επιπλέον, ωστόσο, η εντελώς νέα κατασκευή ενός ζωντανού οργανισμού θα ήταν επίσης νοητή «από κάτω προς τα πάνω», η οποία θα μπορούσε ακόμη και να έχει νουκλεϊκές βάσεις στο DNA ή το RNA του που δεν υπάρχουν στη φύση).

Δυστυχώς, δεν είναι δυνατό εντός του περιορισμένου πεδίου αυτής της εργασίας να παρουσιαστούν εδώ όλοι οι σχετικοί τομείς στους οποίους χρησιμοποιείται η γενετική μηχανική στην ιατρική. Επομένως, εν κατακλείδι, θα ρίξουμε μόνο μια ματιά στους φορείς με τη βοήθεια των οποίων τα εμβόλια mRNA εισάγονται στον ανθρώπινο οργανισμό. Εκτός από τα ίδια τα εμβόλια, αυτά τα συστήματα μεταφοράς αντιπροσωπεύουν τη δεύτερη εφαρμογή νανοτεχνολογικών μεθόδων στο πλαίσιο της καταπολέμησης του Covid-19.

5. «Συστήματα Παράδοσης Νανο»: Λειτουργίες και Κίνδυνοι

Δεδομένου ότι η ασφαλής μεταφορά του παράγοντα mRNA στο ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα είναι ζωτικής σημασίας για την επιτυχία του εμβολιασμού, αυτή η πτυχή θα εξεταστεί πρώτα με κάποια λεπτομέρεια. Έχει ήδη αναφερθεί παραπάνω ότι το δραστικό συστατικό mRNA πρέπει να συσκευάζεται σε ένα κέλυφος από νανοσωματίδια λιπιδίων για να μπορεί να εισέλθει στο ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα με σταθερό τρόπο ώστε να μπορεί να χρησιμεύσει εκεί ως πρότυπο (αντιγόνο) για την παραγωγή αντισωμάτων κατά του Covid-19. Ωστόσο, αυτό είναι μόνο ένα παράδειγμα ενός μεγάλου αριθμού λεγόμενων «συστημάτων παράδοσης» σε νανοκλίμακα που μπορούν να εκτελούν πολύ διαφορετικές λειτουργίες μεταφοράς.

Τα νανοϋλικά χρησιμοποιούνται με μεγάλη ποικιλία τρόπων στο ανθρώπινο σώμα. Δύο ιδιαίτερα υποσχόμενοι τομείς εφαρμογής θα συζητηθούν στην ακόλουθη ενότητα: Πρώτον, η ομάδα των διαφόρων συστημάτων νανο-μεταφοράς («νανο-συστήματα παράδοσης»), τα οποία χρησιμεύουν για τη διανομή δραστικών ουσιών στον οργανισμό. Από την άλλη πλευρά, διάφορα μεταλλικά νανοσωματίδια χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου, όπου τα εναλλασσόμενα μαγνητικά πεδία παρέχουν θέρμανση και καταστροφή των καρκινικών κυττάρων (διαδικασία υπερθερμίας). Εδώ, μόνο η πρώτη περίπτωση θα εξεταστεί με περισσότερες λεπτομέρειες.
Τα συστήματα νανοκλίμακας χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά δραστικών συστατικών στο σώμα (παροχή φαρμάκων). Τα νανοϋλικά περικλείουν τη δραστική ουσία με μικροσκοπικά προστατευτικά κελύφη, τα οποία στη συνέχεια αναφέρονται ως ενθυλακωμένα συστήματα ή μικκύλια. Επιτρέπουν στις δραστικές ουσίες να προστατεύονται ή να συγκαλύπτονται με βιολογικό μιμητισμό [6] με τέτοιο τρόπο ώστε να μπορούν να μεταφερθούν σε συγκεκριμένες περιοχές εφαρμογής. Ανάλογα με τη δομή τους, μπορούν να ξεπεράσουν βιολογικούς φραγμούς όπως τα κυτταρικά τοιχώματα, το γαστρεντερικό τοίχωμα ή τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό [19]. Είναι ακριβώς ο αιματοεγκεφαλικός φραγμός που μέχρι στιγμής έχει αποτρέψει μια εύκολα χρησιμοποιήσιμη φαρμακευτική προσέγγιση για την αποτελεσματική θεραπεία ασθενειών όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ. Κατά συνέπεια, οι ελπίδες που συνδέονται με τη χρήση νανοϋλικών είναι μεγάλες. Ανάλογα με τον στόχο και την επιθυμητή τοποθεσία εφαρμογής, τα συστήματα νανο-μεταφοράς εκπληρώνουν διαφορετικές εργασίες. Για παράδειγμα, περιβάλλουν κακώς υδατοδιαλυτές ή λιποδιαλυτές βιταμίνες και δραστικά συστατικά [2], καθιστώντας τα πιο εύκολα διαθέσιμα στον οργανισμό.

Άλλες διαδικασίες επιτρέπουν την απελευθέρωση δραστικών συστατικών να χρονομετρηθεί ή ουσίες που θα αποσυντεθούν πολύ γρήγορα στο σώμα να απελευθερωθούν μόνο στο σημείο της χρήσης ή να κατανεμηθούν ομοιόμορφα για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα. Υπάρχει μια ολόκληρη σειρά συστημάτων ενθυλάκωσης, π.χ. για καλλυντικά, για νέα φαρμακευτικά προϊόντα ή για σκιαγραφικούς παράγοντες. Πολλά συστήματα χρησιμοποιούν φυσικά υλικά που διασπώνται εύκολα από το σώμα, αλλά η νανομορφή τους τους δίνει μεγαλύτερη σταθερότητα ή τα κάνει να απορροφώνται πιο εύκολα από το σώμα. Αυτά περιλαμβάνουν μικροσκοπικά σταγονίδια λίπους (δομές νανολιπιδίων), φυσικές πρωτεϊνικές ενώσεις όπως αυτές που μπορούν να ληφθούν από τα εκχυλίσματα οστρακοειδών (χιτοζάνη) ή ζελατίνη. Πολλά συστήματα αντιγράφουν τη φύση, όπως αποικοδομήσιμα πολυλακτογλυκονικά (ενώσεις πρωτεΐνης-σακχάρου) ή δενδριμερή (πολυμερείς δομές που μοιάζουν με δέντρο), τα οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε θεραπείες καρκίνου, έρπητα και δύσκολες στη θεραπεία μυκητιασικές ασθένειες.
Άλλα συστήματα λειτουργούν με υλικά όπως ο άνθρακας. Αυτά σχηματίζουν μη αποικοδομήσιμες δομές ποδοσφαίρου μεγέθους νανομέτρων (φουλλερένια) ή μικροσκοπικούς νανοσωλήνες άνθρακα στους οποίους μπορούν να μεταφερθούν οι δραστικές ουσίες [7, 22]. Ένα άλλο βήμα ανάπτυξης στο οποίο εργάζονται οι ερευνητές είναι τα συστήματα στοχευμένης παροχής, τα οποία μπορούν να εξοπλιστούν με συγκεκριμένους υποδοχείς για τύπους κυττάρων, ιούς ή άλλα παθογόνα για να «αναγνωρίσουν» τη θέση-στόχο τους [30, 13]. Αυτό θα εξασφάλιζε ότι οι δραστικές ουσίες δρουν στην προβλεπόμενη θέση δράσης, π.χ. σε συγκεκριμένα όργανα όπως το ήπαρ ή σε συγκεκριμένα καρκινικά κύτταρα, αλλά όχι σε άλλες περιοχές του σώματος. Συνήθως χρησιμοποιούνται μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία προσκολλώνται στα καρκινικά κύτταρα. Αυτό που έχουν κοινό στους διαφορετικούς τύπους συστημάτων χορήγησης είναι ότι η βελτιωμένη ή πιο στοχευμένη πρόσληψη θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την ποσότητα του φαρμάκου και τις ανεπιθύμητες παρενέργειες [1].

Τα κοινωνικά οφέλη των συστημάτων χορήγησης φαρμάκων φαίνονται κυρίως σε βελτιωμένες ιατρικές θεραπείες και αυξημένη ποιότητα ζωής για τους ασθενείς [11]. Άλλες πτυχές οφέλους περιλαμβάνουν τη πιθανή μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης και την αναμενόμενη θετική οικονομική ανάπτυξη. Διάφορες προσπάθειες ποσοτικοποίησης αυτών των οφελών συνοψίζονται παρακάτω.

Πρώτα και κύρια είναι οι προσεγγίσεις για τη θεραπεία του καρκίνου. Ο καρκίνος αντιπροσωπεύει μία από τις κύριες αιτίες θανάτου παγκοσμίως, με περίπου 7,6 εκατομμύρια θανάτους το 2005. Στις βιομηχανικές χώρες, ο καρκίνος είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου. Ο ΠΟΥ προβλέπει ότι οι θάνατοι που σχετίζονται με τον καρκίνο θα αυξηθούν σε 9 εκατομμύρια το 2015 και θα αυξηθούν σε 11,4 εκατομμύρια μέχρι το 2030 [32]. Οποιαδήποτε θεραπευτική πρόοδος θα μπορούσε να σημαίνει θεραπείες ή χρονικές καθυστερήσεις για εκατομμύρια πάσχοντες και τις οικογένειές τους και η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα των μεθόδων θεραπείας θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης.

Στην ερευνητική έκθεση «Nanotechnology pro Health: Opportunities and Risks», που γράφτηκε το 2004 για το Γερμανικό Ομοσπονδιακό Υπουργείο Παιδείας και Έρευνας [3], οι συγγραφείς αναφέρονται σε αμερικανικές μελέτες [14] οι οποίες, χρησιμοποιώντας το παράδειγμα ιογενών καρκινωμάτων, υπολόγισαν πιθανή μείωση του κόστους μέσω της χρήσης νανοϋλικών, καθώς οι χαμηλότερες παρενέργειες απαιτούσαν λιγότερες επακόλουθες θεραπείες. Αυτό ίσχυε ιδιαίτερα για γυναίκες μεγαλύτερης ηλικίας ασθενείς με μεγαλύτερη ευαισθησία σε παρενέργειες. Ωστόσο, η μελέτη BMBF συμβουλεύει ότι οι εκτιμήσεις πιθανής οικονομικής εξοικονόμησης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή λόγω της κακής συγκρισιμότητας των διαφόρων διεθνών μεθόδων θεραπείας και συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και των πιθανών τάσεων των τιμών για φάρμακα και διαδικασίες [3].
Συνολικά, οι ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι ένα σοβαρό πρόβλημα. Στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, ήταν υπεύθυνοι για περίπου 100.000 θανάτους μέσα σε ένα χρόνο, καθιστώντας τους τη δέκατη πιο κοινή αιτία θανάτου [33].
Οι περισσότερες ποσοτικές εκτιμήσεις για τα οφέλη των νανοϋλικών στη φαρμακευτική βιομηχανία σχετίζονται με προβλέψεις για την ανάπτυξη της αγοράς. Προβλέπουν αύξηση περίπου 50% ετησίως την περίοδο 2005-2012. Ταυτόχρονα, προβλέπεται ένα σταθερά αυξανόμενο μερίδιο της νανοτεχνολογίας στη συνολική φαρμακευτική αγορά. Η πρόβλεψη όγκου αγοράς 4,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ το 2012 δείχνει την αισιόδοξη εκτίμηση του δυναμικού της αγοράς της νανοτεχνολογίας σε αυτόν τον τομέα [23]. Τότε θα παραμείνει ανοιχτό το ερώτημα εάν τα υψηλά ποσοστά ανάπτυξης συνδέονται με τις υψηλές τιμές των φαρμάκων, που θα ακύρωναν μέρος της εξοικονόμησης κόστους στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Δεν είναι δυνατή μια γενική εκτίμηση κινδύνου των συστημάτων νανοπαραγωγής λόγω του ευρέος φάσματος εφαρμογών και υλικών που χρησιμοποιούνται όπως περιγράφεται παραπάνω. Οι δηλώσεις σχετικά με την επικινδυνότητα ή τη μη επικινδυνότητα των νανοϋλικών σε αυτό το πεδίο εφαρμογής θα πρέπει πάντα να σχετίζονται με τη μεμονωμένη περίπτωση. Πρέπει να ληφθούν υπόψη όχι μόνο οι μορφές των νανοϋλικών που χρησιμοποιούνται, αλλά και οι πιθανές διαδικασίες συγκόλλησης ή αποσύνθεσής τους (συσσωμάτωση και αποσυσσωμάτωση) [4].

Όταν χρησιμοποιείται στον ιατρικό τομέα, ισχύουν ειδικές δοκιμές ασφάλειας πριν από την έγκριση ενός προϊόντος. Φυσικά, αυτό ισχύει και για προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά ως ενεργά συστατικά ή ως έκδοχα ή για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Εννοείται ότι τα ενεργά συστατικά είναι φυσικά ή συνθετικά παραγόμενα χημικά στοιχεία, οι ενώσεις τους και μείγματα ή διαλύματα που παράγουν φαρμακολογικό αποτέλεσμα. Πρέπει να ελέγχονται σε προκλινικές δοκιμές για να διαπιστωθεί εάν έχουν μακροχρόνια τοξική επίδραση σε ζώα ή ανθρώπους (οξεία και χρόνια τοξικότητα), εάν προκαλούν καρκίνο (καρκινογένεση), επηρεάζουν γενετικό υλικό (μεταλλαξιγένεση) ή έχουν αρνητικές επιπτώσεις σε αγέννητα παιδιά (τερατογένεση). Κατά κανόνα, απαιτείται πρόσθετη εκτίμηση κινδύνου για περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Τα έκδοχα, από την άλλη πλευρά, αναφέρονται σε ουσίες που είναι απαραίτητες για να δώσουν στο φάρμακο μια ορισμένη μορφή, να το κάνουν ανθεκτικό, να το αρωματίσουν, να το χρωματίσουν ή να το βελτιώσουν με άλλο τρόπο όσον αφορά τη χρήση του. Η φαρμακευτική ένωση Interpharma αναφέρει το άμυλο, τη ζάχαρη, τη ζελατίνη, τα λίπη, τα έλαια, το νερό και τις αλκοόλες ως παραδείγματα εκδόχων [20].

Ανάλογα με το πλαίσιο εφαρμογής, τα νανοϋλικά μπορούν να εμπίπτουν στις δραστικές ουσίες καθώς και στα έκδοχα εάν χρησιμοποιούνται μόνο ως σύστημα μεταφοράς. Ο γερμανικός νόμος περί φαρμάκων (AMG, 14η τροποποίηση AMG) και το διάταγμα για την εφαρμογή της ορθής κλινικής πρακτικής κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση (Διάταγμα GCP) προσδιορίζουν επακριβώς τον βαθμό στον οποίο πρέπει να διενεργούνται δοκιμές ασφάλειας για δραστικές ουσίες και έκδοχα. Αυτό αφορά τις διαδικασίες διαβούλευσης και τις κλινικές δοκιμές πριν από την έγκριση, τις ίδιες τις διαδικασίες έγκρισης και τη συνεχή παρακολούθηση και αναφορά (φαρμακοεπαγρύπνηση) μετά την έγκριση, η οποία τεκμηριώνει την εμφάνιση παρενεργειών. Στις διαδικασίες αναθεώρησης για έγκριση περιλαμβάνονται διαβουλεύσεις από επιτροπές δεοντολογίας, οι οποίες πρέπει να εγκρίνουν τις κλινικές δοκιμές.

Επί του παρόντος, διεξάγεται μια συζήτηση σε κύκλους εμπειρογνωμόνων σχετικά με τον βαθμό στον οποίο τα νανοϋλικά ως συστήματα μεταφοράς ελέγχονται επαρκώς από διαδικασίες έγκρισης για έκδοχα. Από το 2002, ωστόσο, ισχύει η Ανακοίνωση για την Άδεια Κυκλοφορίας σύμφωνα με την Ενότητα 21 του Γερμανικού Νόμου περί Φαρμάκων, η οποία απαιτεί πληροφορίες σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα και τη βιοϊσοδυναμία των φαρμάκων. Η βελτιωμένη βιοδιαθεσιμότητα που προκύπτει από τη χρήση νανοϋλικών σε έκδοχα πρέπει επομένως να δηλώνεται στις νέες εγκρίσεις, ακόμη και αν τροποποιηθούν τα υπάρχοντα σκευάσματα.

Στις διάφορες επιστημονικές εργασίες για τα συστήματα χορήγησης φαρμάκων, υπάρχουν συνήθως λεπτομερείς περιγραφές των λειτουργιών και των πλεονεκτημάτων, αλλά μόνο μερικές αναφορές σε πιθανές πιθανότητες κινδύνου. Γίνεται διάκριση μεταξύ αποικοδομήσιμων και μη αποικοδομήσιμων συστημάτων παροχής. Η πλειονότητα των ειδικών υποθέτει ότι τα αποικοδομήσιμα συστήματα νανομεταφοράς, όπως οι ενώσεις λίπους, πρωτεΐνης ή σακχάρων που περιγράφονται παραπάνω, επεξεργάζονται από το σώμα με τον ίδιο τρόπο όπως και οι μεγαλύτερες ενώσεις και δεν αποτελούν νανοειδικό κίνδυνο [7]. Στο επίκεντρο των ανησυχιών που εκφράζονται είναι οι πιθανές επιπτώσεις υπερβολικής δόσης και εγκλωβισμού τοξικών ουσιών από το περιβάλλον, οι οποίες θα μπορούσαν να εισέλθουν στον οργανισμό με τα συστήματα χορήγησης φαρμάκων ουσιαστικά βάσει της αρχής του piggyback. Ωστόσο, όλα αυτά είναι ερωτήματα που πρέπει να απαντηθούν εμπειρικά και έχουν μόνο έμμεσα ηθική σημασία.

Τα μη αποικοδομήσιμα (επίμονα) νανοϋλικά έχουν αξιολογηθεί ως πολύ πιο προβληματικά. Διάφορες μελέτες δείχνουν αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία, π.χ. για τα φουλλερένια [26] και τους νανοσωλήνες άνθρακα, οι οποίες δεν συνιστούν τη χρήση τους για συστήματα μεταφοράς στην ιατρική [34]. Ωστόσο, και πάλι, πρόσφατες μελέτες για τους νανοσωλήνες δείχνουν ότι η αξιολόγηση κινδύνου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη μορφή και την εφαρμογή που επιλέγεται και μπορεί να γίνει μόνο κατά περίπτωση. Για τα μη αποικοδομήσιμα, ανθεκτικά νανοϋλικά, προκύπτουν επίσης ερωτήματα σχετικά με τους περιβαλλοντικούς κινδύνους – ακόμα κι αν είναι αβλαβή για τον άνθρωπο. Εδώ, είναι απαραίτητο να εξεταστεί πώς συμπεριφέρονται μετά την απέκκρισή τους στο περιβάλλον, δηλαδή τι επιπτώσεις μπορεί να έχουν στο νερό, το έδαφος και τον αέρα. Ωστόσο, η έρευνα σε αυτόν τον τομέα είναι ακόμη σε αρχικό στάδιο.

Διάφορα ηθικά και κοινωνικά ζητήματα προκύπτουν για τα συστήματα νανομεταφοράς στην ιατρική. Γενικά, οι εφαρμογές στην ιατρική θεωρούνται ειδική περίπτωση στην εκτίμηση κοινωνικού κινδύνου των νανοϋλικών. Το βασικό ερώτημα του πόσο κίνδυνο είναι διατεθειμένη να αναλάβει μια κοινωνία όταν χρησιμοποιεί νέες τεχνολογίες ενόψει των υφιστάμενων ακόμη κενών γνώσης εξετάζεται με πολύ εξατομικευμένο τρόπο στον τομέα της ιατρικής [17]. Εδώ, η υγεία του ατόμου και τα πιθανά οφέλη από τη χρήση νανοϋλικών σταθμίζονται έναντι των επιμέρους κινδύνων παρενεργειών. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και τις προηγούμενες αποτυχίες στη θεραπεία, η ανοχή στον κίνδυνο είναι πολύ υψηλή εάν η θεραπεία με νανοϋλικά θεωρείται μια πολλά υποσχόμενη μέθοδος ή ως «έσχατη λύση». Αυτό σίγουρα ισχύει ιδιαίτερα για τις θεραπείες του καρκίνου, αλλά με μια ευρύτερη έννοια και για τις άλλες εφαρμογές όπου τα νανοϋλικά αυξάνουν την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και μειώνουν τις παρενέργειες.

Οι ηθικολόγοι δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη διέλευση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και στα πιθανά πεδία εφαρμογής που προκύπτουν [21, 15]. Η πιθανότητα να επηρεαστεί θετικά η απόδοση του εγκεφάλου στην περίπτωση της νόσου του Αλτσχάιμερ θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την αύξηση της απόδοσης σε υγιείς ανθρώπους. Ένα σημαντικό θέμα της δεοντολογικής συζήτησης είναι επομένως η πιθανότητα κακής χρήσης αυτής της εφαρμογής για μη θεραπευτικά ενδεικνυόμενη βελτίωση του ανθρώπου (ανθρώπινη ενίσχυση) από φάρμακα. Στον Κώδικα Δεοντολογίας της, η ΕΕ αποκλείει την έρευνα για διαδικασίες ή υλικά για τη βελτίωση των υγιών ανθρώπων και καθιστά υποχρεωτικό τον προβληματισμό σχετικά με τις ηθικές και κοινωνικές πτυχές των ερευνητικών έργων για όλα τα έργα της ΕΕ [12].

Το πρόβλημα της κακής χρήσης αντιμετωπίζεται επίσης σε σχέση με στρατιωτικές εφαρμογές. Εδώ, το κύριο ζήτημα είναι η φαρμακευτική αγωγή των στρατιωτών για αύξηση της συγκέντρωσης ή για συνεχή χρήση χωρίς την ανάγκη ύπνου, καθώς και, με μια ευρύτερη έννοια, η χρήση νανο-συστημάτων παροχής στην ανάπτυξη παραγόντων βιολογικού πολέμου [15]. Αυτό που είναι προβληματικό σχετικά με τη συζήτηση για τη στρατιωτική χρήση ή την κατάχρηση νανοϋλικών είναι ότι παραμένει κατά κύριο λόγο στη σφαίρα της κερδοσκοπίας λόγω της μυστικότητας που περιβάλλει τα πραγματικά έργα.

Εκτός από την επιμέρους εκτίμηση κινδύνου και τις πιθανότητες κακής χρήσης, το κρίσιμο ερώτημα για τα συστήματα νανομεταφοράς είναι η πιθανή είσοδος στο περιβάλλον. Οι περιβαλλοντικοί οργανισμοί και οι ηθικολόγοι αντιμετωπίζουν τα ανοιχτά ερωτήματα της εκτίμησης κινδύνου για το περιβάλλον [29]. Αυτό αφορά την έρευνα, την παραγωγή και τη διάθεση των προϊόντων καθώς και την πιθανή είσοδο στο περιβάλλον μέσω απεκκρίσεων ανθρώπων ή ζώων. Καθώς δεν υπάρχουν επί του παρόντος μακροχρόνιες μελέτες για τη χρήση νανοϋλικών στην ιατρική, είναι δύσκολο να εκτιμηθούν οι πιθανοί κίνδυνοι. Μέχρι να υπάρξουν αξιόπιστα ευρήματα, η αρχή της αποφυγής της επαφής μεταξύ του ανθρώπου και του περιβάλλοντος με νανοϋλικά σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος ισχύει τόσο στη φαρμακευτική όσο και στη χημική βιομηχανία. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στη χρήση μη αποικοδομήσιμων νανοϋλικών με βάση τον άνθρακα (φουλλερένια και νανοσωλήνες άνθρακα). Ως εκ τούτου, οι ηθικολόγοι κάνουν έκκληση για μια υπεύθυνη προσέγγιση στα νανοϋλικά και επικεντρώνονται σε μια κριτική συζήτηση σχετικά με τα απαραίτητα κριτήρια έγκρισης [15].

*

Στην ενότητα εκπαίδευσης 6.2 σχετικά με τις «νομικές πτυχές» των μοριακών γενετικών στρατηγικών του Covid 19, θα δούμε στη συνέχεια πώς ορισμένα από τα ηθικά ζητήματα αντιμετωπίζονται από τη νομοθεσία διαφορετικών κρατών καθώς και από την ΕΕ.

____________________

¹ Το γεγονός ότι η νανοτεχνολογία εξακολουθεί να λαμβάνει χώρα σε μεγάλο βαθμό στη σκιά μπορεί βεβαίως να θεωρηθεί κριτικά: γιατί παρόλο που τα νανοϋλικά δεν αποτελούν σπάνια συστατικό εμπορεύσιμων προϊόντων, ο κατασκευαστής δεν έχει μέχρι στιγμής σχεδόν καμία υποχρέωση να παράσχει πληροφορίες (σε αντίθεση, για παράδειγμα, υποχρέωση κοινοποίησης σε περίπτωση πρόσθετων σε τρόφιμα). Μια υποχρέωση επισήμανσης – όπως ισχύει εντός της ΕΕ για προϊόντα με γενετικά τροποποιημένα συστατικά – θα ήταν επομένως επιθυμητή για τα καλλυντικά και τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα που περιέχουν νανοσωματίδια, για παράδειγμα [9].

² Οι δυνατότητες εφαρμογής των εμβολίων RNA είναι τεράστιες: στο μέλλον, για παράδειγμα, θα μπορούσε να είναι δυνατή η χρήση τους για την αποτελεσματική καταπολέμηση τέτοιων ανυπόφορων ασθενειών όπως η φυματίωση, το AIDS και η ελονοσία. καθώς και να βελτιώσει σημαντικά τον ετήσιο αντιγριπικό εμβολιασμό [10].

³ Μερικές από τις ελπίδες εδώ φτάνουν πολύ μακριά: οι μοριακές μηχανές που εισάγονται στο σώμα θα μπορούν μια μέρα να κάνουν αυτόνομες διαγνώσεις και στη συνέχεια να αναλάβουν δράση, για παράδειγμα, να αφαιρέσουν ανιχνευμένες εναποθέσεις στις αρτηρίες ή να ανακατασκευάσουν τον κατεστραμμένο ιστό με στοχευμένο τρόπο. Ωστόσο, είναι ακριβώς τέτοιες ιδέες για επισκευάσιμα «νανορομπότ» που τρομάζουν πολλούς ανθρώπους. Τι θα συνέβαινε αν αυτά τα ρομπότ έβγαιναν εκτός ελέγχου; Θα μπορούσαν μετά να απενεργοποιηθούν ξανά ή να «ανακληθούν» από το σώμα τους; Υπάρχει προφανώς ένα σημαντικό έλλειμμα εμπιστοσύνης εδώ.

⁴ Δεν πρέπει να αναφερθεί ότι οι σχετικά εύκολα παραγόμενες δραστικές ουσίες mRNA θα μπορούσαν επίσης να συμβάλουν στο άνοιγμα ευκαιριών θεραπείας για σπάνιες (και συχνά κληρονομικές) ασθένειες, τις λεγόμενες «ορφανές ασθένειες». Ιδίως αυτές οι ασθένειες συχνά τυγχάνουν ελάχιστης προσοχής από τη φαρμακοβιομηχανία, καθώς η καταπολέμησή τους δεν είναι καθόλου κερδοφόρο.

⁵ Για παράδειγμα, πρόσφατα αναπτύχθηκε μια εξέταση αίματος για μέλλουσες μητέρες, η οποία, με τη βοήθεια «ελεύθερου» RNA, καθιστά δυνατό τον προσδιορισμό του κινδύνου μιας επικίνδυνης επιπλοκής της εγκυμοσύνης (η «προεκλαμψία») σε πρώιμο στάδιο.

⁶ Αλλά μια σύσταση για εμβολιασμό παιδιών (γύρω στην ηλικία 6 έως 11 ετών) μπορεί φυσικά να γίνει ήδη: και αυτό ισχύει ιδιαίτερα για παιδιά που έχουν επαφή με ευάλωτους ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Τελικά, ποιο παιδί θέλει να θέσει σε κίνδυνο τον παππού και τη γιαγιά του; Ωστόσο, η απόφαση για τον εμβολιασμό ανήκει πάντα τελικά στους γονείς με τη γονική εξουσία.

⁷ Για παράδειγμα, με το εμβόλιο Moderna , εμφανίζονται περιστασιακές κρίσεις κόπωσης, πυρετός και μυϊκός πόνος.

⁸ Εδώ δεν είναι καθοριστικό ότι ο εμβολιασμός κατά του κορωνοϊού δεν μπορεί να προστατεύσει απόλυτα (δηλαδή να εξασφαλίσει μακροχρόνια ανοσία): αρκεί να αποδειχθεί ότι ο εμβολιασμός μπορεί να μετριάσει σημαντικά τα συμπτώματα της νόσου σε περίπτωση μόλυνσης.

⁹ Είναι εξαιρετικά χρήσιμο εδώ ότι τα εμβόλια RNA μπορούν να αναπτυχθούν και να τροποποιηθούν πολύ γρήγορα. Όπως είπε ο Ron Renaud, Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας Translate Bio : “Μπορείτε να αλλάξετε την ακολουθία σχεδόν εν ριπή οφθαλμού και να την προσαρμόσετε στα στελέχη παθογόνων που κυκλοφορούν αυτή τη στιγμή” (αναφέρεται από Dolgin, 2021 [10])

¹⁰ Είναι περίεργο, ωστόσο, ότι η Γουχάν, από όλα τα μέρη, φιλοξενεί ένα εργαστήριο που διαθέτει τη μεγαλύτερη συλλογή κορωνοϊών στον κόσμο [5].

¹¹ Οι αναφορές της έρευνας για τον κορονοϊό στη «συνθετική βιολογία» και στη λεγόμενη έρευνα «κέρδους λειτουργίας» (GoF), στην οποία ένας οργανισμός είναι προικισμένος με νέες δυνατότητες, δεν θα συζητηθούν λεπτομερώς εδώ. Αξίζει, ωστόσο, να σημειωθεί ότι το 2015 μια ομάδα ερευνητών με επικεφαλής τον βιολόγο Ralph Baric παρήγαγε έναν τεχνητό κορονοϊό συνδυάζοντας πρωτεΐνες ακίδας από παθογόνο νυχτερίδας με παράγωγο Sars-CoV: Τέτοια εποικοδομητικά ερευνητικά έργα δεν είναι ακίνδυνα εκτός εάν υπάρχει απόλυτη βεβαιότητα ότι οι τροποποιημένοι οργανισμοί δεν μπορούν να διαφύγουν στο περιβάλλον και ίσως να προκαλέσουν πανδημία εκεί. Από την άλλη πλευρά, τα πειράματα GoF μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην πρόληψη εκτεταμένων επιδημιών δείχνοντας ποιες τροποποιήσεις ενός πιθανού παθογόνου θα μπορούσαν να γίνουν επικίνδυνες. Σύμφωνα με τη Γερμανίδα ειδικό του GoF Silke Stertz, «Στην τρέχουσα πανδημία, επωφελούμαστε επίσης από το γεγονός ότι οι ερευνητές μελετούν τον Sars-CoV και άλλους κοροναϊούς για δεκαετίες και διερευνούν τρόπους εμβολιασμού εναντίον τους» (αναφέρεται από το Spektrum der Wissenschaft, 2022 [27]).

¹² Η σημασία αυτών των νανοσωματιδίων λιπιδίων δεν πρέπει να υποτιμάται. Όπως το έθεσε ο Νορβηγός εμπειρογνώμονας Nick Jackson: «Τα νανοσωματίδια λιπιδίων επέτρεψαν επιτέλους τη χρήση μορίων RNA ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα ασθενειών» (αναφέρθηκε από το Dolgin, 2021 [10]).

¹³ Στο μέλλον, για παράδειγμα, οι θεραπείες καρκίνου που βασίζονται σε mRNA θα πρέπει να μπλοκάρουν συγκεκριμένα σήματα και μονοπάτια σηματοδότησης κάνοντας τα λεγόμενα «μικρά μόρια» στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων αποτελεσματικά ως αποκλειστές υποδοχέων. Θα ήταν πλεονεκτικό εδώ ότι η αλληλουχία του mRNA θα μπορούσε εύκολα να προσαρμοστεί μεμονωμένα [28].

---

Τεστ LO 6.1

---

βιβλιογραφικές αναφορές

1. Bilati, U., et al. (2005): Ανάπτυξη μιας μεθόδου νανοκαθίζησης που προορίζεται για την παγίδευση υδρόφιλων φαρμάκων σε νανοσωματίδια. Στο: European Journal of Pharmaceutical Sciences. Τόμος 24, Τεύχος 1, Ιαν 2005, σελ. 67–75.
2. Bisht, S., et al. (2007): Πολυμερική κουρκουμίνη ενθυλακωμένη με νανοσωματίδια («νανοκουρκουμίνη»): μια νέα στρατηγική για τη θεραπεία του καρκίνου στον άνθρωπο. Στο: Journal of Nanobiotechnology 2007, 5:3
3. BMBF – Bundesministerium für Bildung und Forschung (2004): Nanotechnologie als Wachstumsmarkt.
4. Borm, PJA, et al. (2006): Οι πιθανοί κίνδυνοι των νανοϋλικών: μια επανεξέταση που πραγματοποιήθηκε για το ECETOC. Στο: Part Fiber Toxicol., Aug. 14, σελ. 3-11.
5. Casper, JA (2021): Κατασκευάστηκε στην Κίνα; Στο: Die ZEIT, Νο. 43, 21. Οκτ. 2021.
6. Chow, EK-H., et al. (2008): Συμπολυμερική Πλατφόρμα Νανοφίλμ για Ελεγχόμενη και Τοπική Θεραπευτική Παράδοση. Στο: ACS Nano 2 (1), σελ. 33–40.
7. Conano (2007): Comparative Challenge of Nano Materials. Ένα έργο διαλόγου με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
8. Συμβούλιο της Ευρώπης (1996): Σύμβαση για την Προστασία των Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων και της Αξιοπρέπειας του Ανθρώπου σε σχέση με την Εφαρμογή της Βιολογίας και της Ιατρικής: Σύμβαση για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα και τη Βιοϊατρική, Στρασβούργο.
9. Deutsches Ärzteblatt (2007): Νανοτεχνολογία: Viele Chancen, unbekannte Risiken. A-548 / B-480 / C-464.
10. Dolgin, E. (2021): Siegeszug der RNA-Impfstoffe. Στο: Spektrum der Wissenschaft, 3/2021, σ. 53-57.
11. ETP – European Technology Platform on NanoMedicine (2006): Nanotechnology for Health. Στρατηγικό Πρόγραμμα Έρευνας για τη Νανοϊατρική.
12. Ευρωπαϊκή Επιτροπή (2008): Σύσταση της Επιτροπής σχετικά με έναν Κώδικα Δεοντολογίας για την Υπεύθυνη Έρευνα στη Νανοεπιστήμη και τις Νανοτεχνολογίες, 07 Φεβρουαρίου 2008.
13. Farokhzad, OC, et al. (2006): Στοχευμένα βιοσυζεύγματα νανοσωματιδίων-απταμερών για χημειοθεραπεία καρκίνου in vivo.
14. Forbes, C., et al. (2002): Μια συστηματική ανασκόπηση και οικονομική αξιολόγηση της πεγκυλιωμένης λιποσωμικής δοξορουβικίνης.
15. Gammel, S. (2007): Ethische Aspekte der Nanotechnologie. Στο: Interfakultäres Zentrum für Ethik in den Wissenschaften. Eberhard-Karls-Universität Tübingen.
16. Grobe, Α., et αϊ. (2008): Nanomedizin – Chancen und Risiken. Eine Analyze der Potentiale, der Risiken und der ethisch-sozialen Fragestellungen um den Einsatz von Nanotechnologien und Nanomaterialien in der Medizin. Gutachten im Auftrag der Friedrich-Ebert-Stiftung. Βόννη (Γερμανία).
17. Grunwald, A. (2004): Ethische Aspekte der Nanotechnologie. Eine Felderkundung. Στο: Technikfolgenabschätzung – Theorie und Praxis Nr. 2, 13. Jg., Juni 2004, σελ. 71–78.
18. Hagengruber, R. / Dasch, Th. (2021): Ήταν ist und wozu Nanoethik; Βερολίνο.
19. Hoet, Ρ. et αϊ. (2004): Νανοσωματίδια – γνωστοί και άγνωστοι κίνδυνοι για την υγεία. Στο: Journal of Nanobiotechnology 2 (1), σελ. 12–27.
20. Interpharma (2008): FQA Medikamente, Herstellung; διαθέσιμο στο: htts.//interpharma.ch/de/1718.asp
21. Kreuter, J. (2004): Influence of the Surface Properties on Nanoparticle-Memediated Transport of Drugs to the Brain. Στο: Journal of Nanoscience and Nanotechnology, Vol. 4, Nr. 5, Οκτ. 2004, σ. 484–488.
22. Marcato, PD / Durán, N. (2008): New Aspects on Nanopharmaceutical Delivery Systems. Στο: Journal of Nanoscience and Nanotehnology 8, σελ. 1–14.
23. Moradi, M. (2005), zitiert nach: Hullmann, A. (2006): Η οικονομική ανάπτυξη της νανοτεχνολογίας – Ανάλυση που βασίζεται σε δείκτες.
24. NCI 2008: National Cancer Institute (2008): Definition Soft Tissue.
25. Nordmann, A. (2013): Nanotechnologie. Στο: Handbuch Technikethik, ed. By Grunwald, A, et al., Stuttgart (Germany), σσ. 338-342.
26. Sayes, CM, et al. (2004): Η διαφορική κυτταροτοξικότητα των υδατοδιαλυτών φουλερενίων. Στο: NANOLETTERS, Vol. 4, Νο. 10, σσ. 1881-1887.
27. Spektrum der Wissenschaft (2022): Kritiker überschätzen die Risiken extrem. Συνέντευξη με την Silke Stertz. Απρίλιος 2022, σελ. 48-52.
28. Thiem, J. (2022): Kleiner Pieks mit großer Wirkung. Στο: zukunft Medizin, 2022, σελ. 14.
29. Tiefenauer, L. (2004): Nanotechnologie in der Medizin. Στο: Technikfolgenabschätzung – Theorie und Praxis Nr. 2, 13. Jg., Juni 2004, σσ. 52–57.
30. Torchilin, VP, et al. (2003): Ανοσομικκύλια: Στοχευμένοι φαρμακευτικοί φορείς για κακώς διαλυτά φάρμακα. Στο: PNAS, Vol. 100, Nr.10, σσ. 6039–6044.
31. UNESCO(1996): Vorläufiger Entwurf einer Allgemeinen Erklärung zum Menschlichen Genom und zu den Menschenrechten, Παρίσι.
32. ΠΟΥ – Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (2008): Καρκίνος; διαθέσιμο στη διεύθυνση:  http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/index.html
33. Woodrow Wilson Center (2007): Nano Frontiers. Στους Ορίζοντες της Ιατρικής και της Υγείας. Στο: Τεύχος 1, Μάιος 2007.
34. Yan, L., et αϊ. (2007): The Latent Toxic Effects of Carbon Nanotube Serving As Biomedicine. Στο: Βιοπληροφορική και Βιοϊατρική Μηχανική, 2007. The 1st International Conference on ICBBE 2007, σελ. 342–345.